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　　晚期費城染色體陽性髓系疾病，涵蓋髓系原始期、加速期的慢性髓系白血病，以及費城染色體陽性急性髓系白血病，通常與不良預后緊密相關。盡管先前研究已揭示化療與BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制劑聯合應用的益處，但最佳治療方案仍未明確，且針對這一罕見疾病的前瞻性研究匱乏。有研究表明，BCL-2抑制劑維奈克拉與BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制劑間可能存在協同效應。

　　一項研究旨在評估地西他濱、維奈克拉及第三代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制劑普納替尼這一新型組合，在治療晚期費城染色體陽性骨髓疾病中的安全性與活性。

　　研究納入18歲及以上患者，需滿足以下條件：患有未經治療、復發或難治性髓性慢性髓性白血病急變期、慢性髓性白血病加速期，或晚期費城染色體陽性急性髓性白血病；東部合作腫瘤學組表現狀態為0-3級。無論患者先前接受治療的次數或是否曾接受普納替尼治療，均符合資格。治療方案如下：第1周期（誘導期）包括每天口服45mg普納替尼，持續7天（第1-7天），隨后與地西他濱20mg/m²聯合，于第8-12天靜脈注射；同時，第8-28天每天口服維奈克拉，最大劑量為400mg，以及每天口服45mg普納替尼。第2-24周期則包括地西他濱20mg/m²，于第1-5天靜脈注射；維奈克拉400mg，于第1-21天口服；以及每天口服普納替尼。在鞏固周期中，根據患者反應調整普納替尼劑量：達到完全緩解或完全緩解但血液學恢復不完全的患者，劑量減至每天30mg；對于無法檢測到BCR::ABL1轉錄本的患者，劑量減至每天15mg。主要終點為意向治療人群中完全緩解或完全緩解伴不完全血液學恢復的復合率，同時評估安全性。

　　共20名患者接受治療（14名慢性粒細胞白血病急變期，4名加速期，2名晚期費城染色體陽性急性粒細胞白血病）。其中，12名（60%）患者既往接受過2種或多種BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制劑治療，14名（70%）患者至少存在一種高風險額外染色體異常或復雜核型。

　　中位隨訪時間為21.2個月（IQR 14.1-24.2）。10名（50%）患者達到完全緩解或完全緩解伴血液學不完全恢復；其中1名（5%）患者完全緩解，9名（45%）患者完全緩解但血液學恢復不完全。另有6名（30%）患者處于形態學上無白血病狀態。最常見的3-4級非血液學不良事件包括：8名患者（40%）出現發熱性中性粒細胞減少癥，6名（30%）出現感染，5名（25%）出現丙氨酸或天冬氨酸轉氨酶升高。8名（40%）患者至少發生過一次任何級別的心血管事件。研究期間共有3例患者死亡，但均與研究治療無關，且均因難治性白血病環境中的感染所致。

　　地西他濱、維奈克拉與普納替尼的組合在晚期慢性粒細胞白血病患者中展現出良好的安全性與有希望的活性，特別是對于那些既往接受過多種治療或具有高風險疾病特征的患者。未來需進一步研究，以評估使用新一代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制劑與化療及基于維奈克拉的聯合策略。

　　維奈克拉仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。