Quizartinib聯合誘導化療和鞏固化療治療初診急性髓系白血病患者的1期研究
針對攜帶FLT3-ITD突變的急性髓系白血病（AML）患者，新療法有望改善其預后。這些患者在接受標準護理（SOC）阿糖胞苷/蒽環類誘導/鞏固化療后，往往面臨高復發風險和低生存率。Quizartinib作為一種選擇性且高效的FLT3抑制劑，在復發或難治性（R/R）AML中已展現出強大的單藥活性。
本研究旨在評估Quizartinib聯合標準護理化療治療新診斷急性髓系白血病（ndAML）的安全性和耐受性。共納入了19名未根據FLT3突變狀態篩選的患者，他們被分配至三種不同的Quizartinib二鹽酸鹽劑量水平（DL）之一：60 mg/d，持續7天（DL1；n=6）；60 mg/d，持續14天（DL2；n=7）；以及40 mg/d，持續14天（DL-1；n=6）。Quizartinib的給藥從化療第4天開始，口服進行。患者的中位年齡為43.8歲。
研究結果顯示，10名患者完成了誘導和鞏固治療。其中，3名患者經歷了劑量限制性毒性（DLT）：2名患者出現在DL2組（1名心包積液；1名發熱性中性粒細胞減少癥、血小板計數減少和QT延長）；1名患者出現在DL-1組（心包炎）。最大耐受劑量（MTD）被確定為DL-1。
在安全性方面，最常見的3/4級不良事件包括發熱性中性粒細胞減少癥（47%）、中性粒細胞減少癥（42%）、血小板減少癥（32%）和貧血（26%）。盡管在MTD時觀察到≤1級的QT延長，但添加Quizartinib至化療方案中并未明顯增加額外毒性。
在療效方面，16名患者（84%）獲得了緩解；其中，14名患者（74%）達到了復合完整緩解；2名患者（11%）達到了形態學無白血病狀態。
綜上所述，本研究初步顯示了Quizartinib聯合誘導化療和鞏固化療治療初診急性髓系白血病患者的安全性和有效性。
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