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　　低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）對化療的敏感性通常較低，這為患者的治療帶來了挑戰(zhàn)。研究發(fā)現(xiàn)，30％至60％的LGSOC患者存在影響MAPK通路的基因突變，其中最常見的是KRAS和BRAF突變。比美替尼（亦稱比尼替尼），作為一種新型的MEK1/2抑制劑，已在多種癌癥中展現(xiàn)出抗腫瘤活性，但在LGSOC中的應(yīng)用效果尚待驗證。

　　為了評估比美替尼在LGSOC中的療效和安全性，Monk等人開展了一項隨機對照試驗。該試驗納入了經(jīng)過1至3次化療后復(fù)發(fā)、且可檢測的LGSOC患者，將他們按照2:1的比例隨機分配至比美替尼組（每日兩次，每次45mg）或醫(yī)生決定的化療（PCC）組。試驗的主要終點是無進展生存期（PFS），而次要終點則包括總生存期（OS）、總體緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）、臨床效益比、生物標志物變化以及安全性。

　　截至2016年1月20日的中期分析，共有303位患者被納入研究。結(jié)果顯示，比美替尼組和PCC組的中位PFS分別為9.1個月和10.6個月（風(fēng)險比HR為1.21；95%置信區(qū)間CI為0.79-1.86）。由于未達到預(yù)設(shè)的療效標準，且根據(jù)預(yù)先設(shè)定的無效邊界，該研究在招募了341位患者后提前終止。在次要終點方面，兩組的表現(xiàn)相近：ORR分別為16%和13%，中位DOR為8.1個月和6.7個月，中位OS為25.3個月和20.8個月。安全性方面，比美替尼的表現(xiàn)與已知的安全性信息一致，最常見的≥3級不良反應(yīng)是血肌酸激酶水平升高（26%）。

　　值得注意的是，事后分析提示，KRAS突變可能影響患者對比美替尼的敏感性。這一發(fā)現(xiàn)為未來的研究提供了新的方向，即探索KRAS突變狀態(tài)作為預(yù)測患者對比美替尼治療反應(yīng)的潛在生物標志物。

　　盡管MEK抑制劑比美替尼在LGSOC的研究中未達到其主要終點，但該藥物仍顯示出了一定的抗腫瘤活性。此外，化療的反應(yīng)性比預(yù)期要高，而KRAS突變可能作為預(yù)測患者對比美替尼敏感性的一個重要因素。

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