吉瑞替尼治療復(fù)發(fā)或難治性FLT3突變急性髓性白血病的大型真實(shí)世界隊(duì)列研究,仿制藥上市了嗎
本研究涉及了152名患者,他們來自英國的38家醫(yī)院,并接受了單藥吉特替尼治療。研究中患者的中位年齡為61歲,有36%的患者之前接受過二線治療,其中包括41%的FLT3抑制劑和24%的維奈托克。吉特替尼的中位給藥時(shí)間為4個(gè)周期,其中56%的患者在第一個(gè)周期需要住院治療。超過一半的患者在前4個(gè)周期中每個(gè)周期都需要輸血。21%的患者達(dá)到完全緩解(CR),另有9%的患者達(dá)到CR但不完全恢復(fù)。FLT3-TKD或不良核型患者的緩解率較低。第30天和第60天的死亡率分別為1%和10.6%,中位總生存期為9.5個(gè)月。在多變量分析中,年齡增長、KMT2A重排和復(fù)雜核型與較差的生存率相關(guān),而RUNX1突變與生存率提高相關(guān)。20例患者接受吉特替尼作為第一挽救,在維奈托克一線治療后出現(xiàn)進(jìn)展,CR/CRi達(dá)到25%,中位生存期4.5個(gè)月。
研究結(jié)果顯示,雖然吉特替尼在治療FLT3突變的AML方面有一定的效果,但仍然有許多患者未能達(dá)到完全緩解,且總的生存期相對較短。此外,對于FLT3-TKD或不良核型的患者,吉特替尼的治療效果似乎并不理想。研究還指出,年齡增長、KMT2A重排和復(fù)雜核型與較差的生存率相關(guān),而RUNX1突變則與較好的生存率相關(guān)。對于那些在維奈托克一線治療后出現(xiàn)進(jìn)展的患者,吉特替尼作為挽救治療的效果似乎也不理想。
總的來說,這項(xiàng)研究的結(jié)果表明,盡管吉特替尼在某些情況下可能是一個(gè)有效的治療選擇,但在大多數(shù)情況下,它并不能提供足夠的治療效果來改善患者的生存狀況。這強(qiáng)調(diào)了繼續(xù)尋找新的治療策略的必要性,以改善FLT3突變AML患者的治療結(jié)果。
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