尼拉帕利與伊匹單抗聯合維持治療提升晚期胰腺癌患者預后，尼拉帕利仿制藥怎么買
本研究旨在評估晚期胰腺癌患者采用PARP抑制劑尼拉帕利聯合免疫檢查點阻滯劑的安全性和抗腫瘤活性。
這是一項開放標簽、隨機化的1b/2期臨床試驗，納入對象為接受以鉑為基礎的治療后16周內未出現疾病進展的晚期胰腺癌患者。患者被隨機分配至尼拉帕利+納武單抗組或尼拉帕利+伊匹單抗組進行治療。主要評估指標為安全性以及6個月時的無進展生存率，且治療組之間不進行療效直接對比，每組均設定了無效假設，即6個月時的無進展生存率低于44%。
從2018年2月7日至2021年10月5日，共有91位患者入組，其中46位被分配至尼拉帕利+納武單抗組，45位被分配至尼拉帕利+伊匹單抗組。最終，84位患者被納入療效評估（尼拉帕利+納武單抗組44位，尼拉帕利+伊匹單抗組40位），并接受了中位23.0個月的隨訪。結果顯示，尼拉帕利+納武單抗組的6個月無進展生存率為20.6%（與無效假設[44%]相比，p=0.0002），而尼拉帕利+伊匹單抗組的6個月無進展生存率則達到了59.6%（p=0.045）。
在安全性方面，尼拉帕利+納武單抗組和尼拉帕利+伊匹單抗組分別有22%和50%的患者經歷了3級及以上的治療相關不良反應。尼拉帕利+納武單抗組最常見的3級及以上不良反應包括高血壓（8%）、貧血（4%）和血小板減少癥，而尼拉帕利+伊匹單抗組則主要為疲勞（14%）、貧血（11%）和高血壓（9%）。幸運的是，本研究中未發生治療相關死亡。
綜上所述，尼拉帕利聯合伊匹單抗作為晚期胰腺癌患者的維持治療，其6個月無進展生存率達到了預設終點，表現出良好的治療效果。相比之下，尼拉帕利聯合納武單抗治療的無進展生存率則較差。
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