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　　尼拉帕尼，一種口服的（腺苷二磷酸[ADP]核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制劑，已在卵巢癌患者中展現出顯著的臨床活性。為了進一步評估尼拉帕尼對于鉑類敏感、復發性卵巢癌患者的維持治療效果，研究人員開展了一項隨機、雙盲、3期臨床試驗。

　　在這項試驗中，患者被根據BRCA突變的存在與否（分為gBRCA隊列和非gBRCA隊列）以及非gBRCA突變類型進行分類。患者按照2:1的比例被隨機分配，每日一次接受尼拉帕尼（300mg）或安慰劑治療。試驗的主要終點是無進展生存期。

　　研究共納入了553例患者，其中gBRCA隊列有203例患者（138例接受尼拉帕尼，65例接受安慰劑），非gBRCA隊列有350例患者（234例接受尼拉帕尼，116例接受安慰劑）。結果顯示，尼拉帕尼組患者相較于安慰劑組患者，無進展生存期顯著延長。在gBRCA隊列中，尼拉帕尼組的中位無進展生存期為21.0個月，而安慰劑組僅為5.5個月（危險比為0.27，95%可信區間[CI]為0.17至0.41）。在非gBRCA隊列中，對于同源重組缺乏癥（HRD）患者，尼拉帕尼組的中位無進展生存期為12.9個月，安慰劑組為3.8個月（危險比為0.38，95%CI為0.24至0.59）；對于整體非gBRCA隊列，尼拉帕尼組的中位無進展生存期為9.3個月，安慰劑組為3.9個月（危險比為0.45，95%CI為0.34至0.61，所有比較P值均小于0.001）。

　　盡管尼拉帕尼治療取得了顯著的療效，但治療過程中也伴隨著一些不良反應。尼拉帕尼組中最常見的3或4級不良事件包括血小板減少癥（33.8%）、貧血（25.3%）和中性粒細胞減少（19.6%）。然而，研究人員通過劑量調整等措施對這些反應進行了有效管理。

　　無論患者是否存在gBRCA突變，或HRD狀態如何，尼拉帕尼作為維持治療藥物，在鉑類敏感、復發性卵巢癌患者中均可顯著延長無進展生存期。盡管治療過程中存在一些不良反應，但通過合理的劑量調整和管理措施，可以確保患者在治療過程中獲得最佳的臨床效果。

　　尼拉帕尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。