索托拉西布與多西他賽在KRAS G12C突變NSCLC患者中的對比研究,索托拉西布仿制藥怎么買
索托拉西布是一種針對KRAS G12C突變的特異性、不可逆抑制劑,治療靶向這一常見的肺癌突變類型。多西他賽是一種廣泛使用的化療藥物,常用于多種癌癥的治療。這項研究的目的是比較索托拉西布與多西他賽在KRAS G12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效和安全性。
這是一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗,納入了至少18歲的KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者,這些患者之前已經接受過鉑類化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療后出現疾病進展。患者被隨機分配接受口服索托拉西布或靜脈注射多西他賽治療。主要終點是無進展生存期(PFS),安全性評估包括對所有接受治療的患者進行的不良事件記錄。
試驗共納入了345名患者,其中171名患者接受索托拉西布治療,174名患者接受多西他賽治療。在中位隨訪17.7個月后,索托拉西布組的無進展生存期與多西他賽組相比有統計學意義的增加(5.6個月 vs 4.5個月;風險比0.66;p=0.0017)。索托拉西布組的治療相關不良事件較少,包括腹瀉、丙氨酸轉氨酶升高和天冬氨酸轉氨酶升高,而多西他賽組的不良事件包括中性粒細胞減少癥、疲勞和發熱性中性粒細胞減少癥。
這項研究結果表明,索托拉西布與多西他賽相比,顯著提高了KRAS G12C突變NSCLC患者的無進展生存期,并且具有更有利的安全性。這對于尋找針對KRAS G12C突變NSCLC患者的新型治療方法具有重要意義。
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