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Dato-DXd為晚期/轉移性非小細胞肺癌患者提供新治療選擇

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2024-09-20

  Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)作為一種新型的抗體-藥物偶聯物,為晚期/轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供了一種新的治療選擇。以下是針對該藥物在TROPION-Lung01全球III期臨床試驗中的詳細分析:

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  試驗設計

  患者分配:患者按1:1的比例隨機分配到Dato-DXd組和多西他賽組。

  治療方案:Dato-DXd組每3周靜脈注射6 mg/kg,多西他賽組每3周靜脈注射75 mg/m²。

  主要終點:無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)。

  次要終點:目標緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DOR)、安全性。

  研究結果

  患者數量:Dato-DXd組299名,多西他賽組305名。

  PFS:

  整體:Dato-DXd組4.4個月,多西他賽組3.7個月(HR=0.75, P=0.004)。

  非鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組5.5個月,多西他賽組3.6個月(HR=0.63)。

  鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組2.8個月,多西他賽組3.9個月(HR=1.41)。

  OS:

  整體:Dato-DXd組12.9個月,多西他賽組11.8個月(HR=0.94, P=0.530)。

  非鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組14.6個月,多西他賽組12.3個月(HR=0.84)。

  鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組7.6個月,多西他賽組9.4個月(HR=1.32)。

  ORR:Dato-DXd組26.4%,多西他賽組12.8%。

  DOR:Dato-DXd組7.1個月,多西他賽組5.6個月。

  安全性分析

  任何級別TRAE發(fā)生率:Dato-DXd組87.5%,多西他賽組86.9%。

  3-4級TRAE發(fā)生率:Dato-DXd組25.6%,多西他賽組42.1%(Dato-DXd組更低)。

  嚴重TRAE發(fā)生率:Dato-DXd組11.1%,多西他賽組12.8%。

  劑量減少發(fā)生率:Dato-DXd組20.2%,多西他賽組29.7%(Dato-DXd組更低)。

  治療中斷發(fā)生率:Dato-DXd組8.1%,多西他賽組12.1%(Dato-DXd組更低)。

  結論

  Dato-DXd在非鱗狀NSCLC患者中顯示出顯著的PFS優(yōu)勢,表明其能更有效地延緩疾病進展。

  Dato-DXd的ORR和DOR均高于多西他賽,表明其能更有效地縮小腫瘤并維持緩解時間。

  Dato-DXd在安全性方面表現更好,3-4級TRAE、劑量減少和治療中斷的發(fā)生率均低于多西他賽。

  盡管在鱗狀NSCLC患者中療效較差,但Dato-DXd在非鱗狀NSCLC患者中顯示出OS的數值改善,并且安全性良好。

  綜上所述,Dato-DXd可能成為一種有效且耐受性良好的治療選擇,特別適用于接受過一線治療的晚期/轉移性非鱗狀NSCLC患者。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。


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