Dato-DXd為晚期/轉移性非小細胞肺癌患者提供新治療選擇
Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)作為一種新型的抗體-藥物偶聯物,為晚期/轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供了一種新的治療選擇。以下是針對該藥物在TROPION-Lung01全球III期臨床試驗中的詳細分析:
試驗設計
患者分配:患者按1:1的比例隨機分配到Dato-DXd組和多西他賽組。
治療方案:Dato-DXd組每3周靜脈注射6 mg/kg,多西他賽組每3周靜脈注射75 mg/m²。
主要終點:無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)。
次要終點:目標緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DOR)、安全性。
研究結果
患者數量:Dato-DXd組299名,多西他賽組305名。
PFS:
整體:Dato-DXd組4.4個月,多西他賽組3.7個月(HR=0.75, P=0.004)。
非鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組5.5個月,多西他賽組3.6個月(HR=0.63)。
鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組2.8個月,多西他賽組3.9個月(HR=1.41)。
OS:
整體:Dato-DXd組12.9個月,多西他賽組11.8個月(HR=0.94, P=0.530)。
非鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組14.6個月,多西他賽組12.3個月(HR=0.84)。
鱗狀組織學亞組:Dato-DXd組7.6個月,多西他賽組9.4個月(HR=1.32)。
ORR:Dato-DXd組26.4%,多西他賽組12.8%。
DOR:Dato-DXd組7.1個月,多西他賽組5.6個月。
安全性分析
任何級別TRAE發(fā)生率:Dato-DXd組87.5%,多西他賽組86.9%。
3-4級TRAE發(fā)生率:Dato-DXd組25.6%,多西他賽組42.1%(Dato-DXd組更低)。
嚴重TRAE發(fā)生率:Dato-DXd組11.1%,多西他賽組12.8%。
劑量減少發(fā)生率:Dato-DXd組20.2%,多西他賽組29.7%(Dato-DXd組更低)。
治療中斷發(fā)生率:Dato-DXd組8.1%,多西他賽組12.1%(Dato-DXd組更低)。
結論
Dato-DXd在非鱗狀NSCLC患者中顯示出顯著的PFS優(yōu)勢,表明其能更有效地延緩疾病進展。
Dato-DXd的ORR和DOR均高于多西他賽,表明其能更有效地縮小腫瘤并維持緩解時間。
Dato-DXd在安全性方面表現更好,3-4級TRAE、劑量減少和治療中斷的發(fā)生率均低于多西他賽。
盡管在鱗狀NSCLC患者中療效較差,但Dato-DXd在非鱗狀NSCLC患者中顯示出OS的數值改善,并且安全性良好。
綜上所述,Dato-DXd可能成為一種有效且耐受性良好的治療選擇,特別適用于接受過一線治療的晚期/轉移性非鱗狀NSCLC患者。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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