減肥新藥AMG133直追司美格魯肽和替西帕肽!
針對以2型糖尿病為主的代謝類疾病,GLP-1類藥物已成為新王者。
安進公司的新一代減肥藥AMG133引人注目。其特色為每月一次給藥,且減重效果顯著,初步數據甚至超越了替西帕肽和司美格魯肽。
AMG133以每月一次的給藥頻率和1期臨床中潛在優于替西帕肽和司美格魯肽的減重療效,引起了廣泛關注。
AMG133是一款GIPR抗體融合GLP-1的藥物,其作用機制與禮來的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑不同。AMG133激活GLP-1R但抑制GIPR。功能基因組學數據表明,GIPR表達下調與BMI下降相關,因此抑制GIPR可能是一種有效的肥胖治療策略。
12周減重7.19%~14.52%,超越司美格魯肽和替西帕肽
在AHA會議上,AMG133發布了初步的1期臨床研究數據。對于BMI 30~40的超重患者,AMG133每四周給藥一次,經過三次12周的治療,低劑量組體重降低7.19%,高劑量組體重降低14.52%,而安慰劑組體重增加1.49%。未觀察到明顯副作用,大部分副作用為輕度且暫時性。
盡管這只是小樣本的1期臨床數據,且非頭對頭臨床,但其初步療效已超越替西帕肽和司美格魯肽。相較于每周一次給藥,每月一次給藥的優勢也相當顯著。因此,12月份第20屆WCIRDC會議上將公布的結果也備受期待。安進也準備迅速推進2期臨床試驗。當然,2期臨床試驗能否獲得同樣優異的數據,還需拭目以待。
司美格魯肽(Wegovy)2.4mg劑量治療12周減重約6%,治療68周減重12.4%。AMG133高劑量組治療12周的減重效果比司美格魯肽治療12周更顯著,與后者治療68周的數據相當(study1為肥胖或超重患者,study2為糖尿病合并肥胖患者)。
實際上,安進更早之前就已公布了AMG133在減重方面的早期療效。相較于其他同領域產品,禮來的替西帕肽高劑量組在治療12周后減重約8%,諾和諾德的司美格魯肽則減重約6%。
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