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普納替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌中的安全性和有效性,仿制藥在哪里上市

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2024-09-12

  普納替尼(Ponatinib)在RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)中的安全性和有效性已經(jīng)通過一些臨床研究得到了初步評估。然而,需要注意的是,普納替尼并非專門針對RET融合陽性NSCLC設(shè)計的藥物,其主要用途是用于治療對酪氨酸激酶抑制藥耐藥或不能耐受的慢性期、加速期或急變期慢性粒細胞白血病(CML)及費城染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病(ALL)。盡管如此,普納替尼因其能夠抑制RET激酶活性,也被探索用于RET融合陽性NSCLC的治療。

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  普納替尼在治療RET融合陽性NSCLC時,其安全性表現(xiàn)與在其他腫瘤類型中的表現(xiàn)相似。根據(jù)ARROW研究的數(shù)據(jù),普納替尼治療相關(guān)的常見不良事件(TRAE)包括中性粒細胞減少癥、高血壓、血肌酸磷酸激酶升高和淋巴細胞減少癥等。這些不良事件多為輕至中度,但也有部分患者發(fā)生了3-4級嚴重不良事件。總體而言,約7%的患者因TRAE而停藥。此外,普納替尼還可能引起心血管反應(yīng)(如動脈閉塞、心力衰竭等)和肝毒性等嚴重副作用,因此在使用時需要密切監(jiān)測患者的身體狀況。

  在ARROW研究中,普納替尼在RET融合陽性NSCLC患者中表現(xiàn)出了顯著的臨床活性。對于初治患者,總體緩解率(ORR)為72%,而對于既往接受過鉑類化療的患者,ORR為59%。初治患者的中位緩解持續(xù)時間尚未達到,而既往接受過鉑類化療的患者中位緩解持續(xù)時間為22.3個月。所有初治患者和97%的既往接受過鉑類化療的患者均觀察到腫瘤縮小。對于顱內(nèi)轉(zhuǎn)移可測量的患者,顱內(nèi)反應(yīng)率為70%,表明普納替尼對腦轉(zhuǎn)移病灶也有一定療效。

  盡管普納替尼在RET融合陽性NSCLC患者中表現(xiàn)出了一定的療效,但由于其潛在的嚴重副作用和復(fù)雜的用藥管理要求(如心血管監(jiān)測、肝功能監(jiān)測等),其臨床應(yīng)用需要謹慎評估。此外,普納替尼并非目前指南推薦的首選治療方案,對于RET融合陽性NSCLC患者,通常首選普拉替尼等專門針對RET融合設(shè)計的靶向藥物。

  普納替尼在RET融合陽性NSCLC中的安全性和有效性已經(jīng)得到初步評估。

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  普納替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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