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　　這是一項(xiàng)2期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽研究，納入了攜帶KRAS G12C突變的晚期NSCLC成人患者，分別接受索托拉西布 960 mg或240 mg，每日一次。研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR）和安全性，次要終點(diǎn)包括疾病控制率（DCR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和藥代動(dòng)力學(xué)。由于研究設(shè)計(jì)，無法進(jìn)行正式的統(tǒng)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)。

　　在960 mg劑量組（n = 104）中，ORR為32.7%，DCR為86.5%。而在240 mg劑量組（n = 105）中，ORR為24.8%，DCR為81.9%。兩組的中位PFS分別為5.4個(gè)月（960 mg）和5.6個(gè)月（240 mg）。在中位隨訪17.5個(gè)月時(shí)，960 mg和240 mg劑量組的中位OS分別為13.0個(gè)月和11.7個(gè)月。藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，960 mg劑量下的AUC0-24小時(shí)和Cmax數(shù)值上高于240 mg劑量1.3倍。治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）在960 mg和240 mg劑量組中，分別表現(xiàn)為腹瀉（39.4%；31.7%）、惡心（23.1%；19.2%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（14.4%；17.3%）和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（13.5%；13.5%）。

　　在本描述性分析中，與240 mg劑量治療的患者相比，接受索托拉西布 960 mg每日一次治療的患者表現(xiàn)出更高的ORR和DCR，以及更長的緩解持續(xù)時(shí)間和OS。治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）可通過標(biāo)簽導(dǎo)向的劑量調(diào)整得到有效管理。這一發(fā)現(xiàn)為索托拉西布在KRAS G12C突變晚期NSCLC患者中的臨床應(yīng)用提供了重要的劑量指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)了在個(gè)體化治療方案中平衡藥物療效與安全性的必要性。

　　索托拉西布 仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。