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　　一項最新研究表明，對于強直性脊柱炎（AS）患者，無論其基線C反應蛋白（CRP）水平如何，托法替尼在第12周的治療效果均顯著優于安慰劑。

　　此外，該研究還發現，托法替尼的安全性與先前在AS患者中的研究結果保持一致。值得注意的是，基線CRP<5 mg/L的患者中，治療出現的不良事件（TEAE）和感染的發生率相對較高。

　　研究人員指出：“AS患者基線CRP水平的升高可能預示著對托法替尼的快速治療反應。”

　　本研究納入了活動性AS患者的II期和III期臨床數據。研究團隊根據基線CRP水平對治療終點進行了分層分析，包括國際脊柱關節炎協會評估（ASAS）改善20%和40%、CRP疾病活動性低的AS疾病活動性評分、巴斯AS疾病活動性指數（BASDAI50）改善50%，以及患者報告的結果（PRO）：<5（正常）、≥5（升高）、<10和≥10 mg/L。

　　同時，研究人員還對比了基線CRP水平正常和升高的患者亞組之間的安全性數據。

　　共分析了372名患者，其中基線CRP≥5 mg/L的患者占69.6%，≥10 mg/L的患者占50.8%。在<5 mg/L組中，接受安慰劑治療的患者同時接受非甾體抗炎藥（NSAID）或柳氮磺吡啶（SSZ）治療的患者比例高于基線時接受托法替尼治療的患者。

　　研究結果顯示，在第12周時，無論基線CRP水平如何，與安慰劑相比，托法替尼治療的患者在療效和PRO反應上均表現出更顯著的優勢。特別是≥5和≥10 mg/L組的治療效果（經安慰劑調整后的反應）在數值上明顯高于<5和<10 mg/L組。

　　然而，在基線CRP<5毫克/升的患者中，托法替尼組TEAE和“所有感染”的發生率在數值上高于安慰劑組。但在CRP≥5毫克/升的患者中，托法替尼組和安慰劑組的此類事件發生率相當。

　　研究人員解釋稱：“基線<5 mg/L安慰劑組中同時存在的NSAID/SSZ暴露量較高，這可能改善了該組的療效反應，并最終可能影響托法替尼的治療效果評估。”

　　此前已有研究探討了基線CRP水平對托法替尼療效的影響，但當前分析中使用的高靈敏度CRP截止值2.87 mg/L可能并不具有臨床相關性。

　　研究人員進一步指出：“在這項研究中，我們特別關注了5和10 mg/L這兩個較高的CRP臨界值，以更準確地評估托法替尼的療效。其他研究中也曾使用類似的CRP臨界值（5-10 mg/L）來治療AS患者，并研究對象包括TNF抑制劑（TNFi）和IL-17抑制劑。”

　　目前的發現進一步證實了，無論AS患者的基線CRP水平如何，托法替尼均比安慰劑更有效。這一結果也支持了先前對IL-17抑制劑和TNFi的研究結果。

　　然而，研究人員也強調：“為了更全面地了解基線CRP水平對托法替尼治療AS患者的療效和安全性的影響，我們需要更長期、前瞻性和現實世界的數據來進一步驗證。”

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。