普拉替尼治療RET融合陽性非小細胞肺癌的安全性、耐受性和抗腫瘤效果,仿制藥上市了嗎
RET致癌變異已在多種腫瘤中被發現,其中包括1-2%的非小細胞肺癌(NSCLC)。本研究旨在評估普拉替尼(一種高效、口服、選擇性RET抑制劑)對RET融合陽性NSCLC患者的安全性、耐受性和抗腫瘤效果。
方法:ARROW是一項多隊列、開放標簽的1/2期研究,在比利時、中國、法國等13個國家/地區的71個社區和學術癌癥中心進行。入選患者為18歲及以上,患有局部晚期或轉移性實體瘤,包括RET融合陽性NSCLC,且東部腫瘤協作組體能狀態為0-1。在2期研究中,患者每日口服一次400毫克普拉替尼,持續治療直至病情進展、不耐受、撤回同意或研究者決定停止。主要終點是總體緩解率(根據《實體腫瘤療效評估標準》1.1版,由盲法獨立中央審查評估)和安全性。腫瘤緩解評估針對基線可測量疾病且已接受鉑類化療或未接受過治療的RET融合陽性NSCLC患者。此正在進行的研究已在ClinicalTrials.gov注冊,編號為NCT03037385,中期分析時仍在招募未經治療的RET融合陽性NSCLC患者。
發現:在2017年3月17日至2020年5月22日期間,共入組233名RET融合陽性NSCLC患者。其中,92名既往接受過鉑類化療的患者和29名未接受過治療的患者在2019年7月11日之前接受了普拉替尼治療;87名既往接受過治療的患者和27名未接受過治療的患者具有集中裁定的基線可測量疾病。在既往接受過鉑類化療的患者中,61%(95% CI 50-71)報告了總體緩解,其中6%的患者完全緩解;在未接受過治療的患者中,70%(95% CI 50-86)報告了總體緩解,其中11%的患者完全緩解。在233名患者中,常見的3級或更嚴重的治療相關不良事件包括中性粒細胞減少癥(18%)、高血壓(11%)和貧血(10%);未出現與治療相關的死亡。
普拉替尼是針對RET融合陽性NSCLC患者的一種新型、耐受性良好、有前景的每日一次口服治療選擇。
普拉替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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