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　　根據(jù)在ESMO GI 2024上發(fā)表的NAPOLI 3試驗(yàn)的事后分析，相較于吉西他濱聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇（Gem+NabP）治療，脂質(zhì)體伊立替康聯(lián)合5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑（NALIRIFOX）治療可顯著延長(zhǎng)≥65歲轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（mPDAC）患者的總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　研究人員指出：‘盡管mPDAC通常診斷于65-70歲的患者，但老年患者在臨床試驗(yàn)中的代表性往往不足，且可能無法接受現(xiàn)有的治療。’

　　因此，研究人員對(duì)III期NAPOLI 3試驗(yàn)進(jìn)行了亞組分析，該試驗(yàn)涉及年齡≥65歲和≥70歲的mPDAC患者。這些患者以1:1的比例隨機(jī)接受NALIRIFOX（n=190 [≥65歲]和n=108 [≥70歲]）或Gem+NabP（n=196 [≥65歲]和n=109 [≥70歲]）治療。[ESMO GI 2024，摘要323P]

　　在年齡≥65歲的患者中，與接受Gem+NabP治療的患者相比，接受NALIRIFOX治療的患者中位OS（11個(gè)月vs 9個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.77）和PFS（7.4個(gè)月vs 5.6個(gè)月；HR，0.65）均顯著延長(zhǎng)。

　　同樣，在年齡≥70歲的患者中，NALIRIFOX相較于Gem+NabP也顯示出更好的OS和PFS（中位數(shù)10個(gè)月vs 8.7個(gè)月；HR，0.86 [OS]和7.3個(gè)月vs 5.9個(gè)月；HR，0.72 [PFS]）。

　　綜合來看，無論患者年齡如何，NALIRIFOX方案均可改善OS和PFS。研究人員指出，該結(jié)果與總體人群中觀察到的結(jié)果一致。

　　在療效方面，年輕隊(duì)列中NALIRIFOX的客觀反應(yīng)率高于Gem+NabP（37.4% vs 31.6%），而在老年隊(duì)列中，兩組之間沒有顯著差異（32.4% vs 32.1%）。

　　此外，在兩個(gè)隊(duì)列中，NALIRIFOX的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間均比Gem+NabP更長(zhǎng)（中位數(shù)7.2個(gè)月vs 5.2個(gè)月[≥65歲]和7.8個(gè)月vs 5.6個(gè)月[≥70歲]）。

　　在安全性方面，接受NALIRIFOX治療的兩組患者的3-4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率均低于接受Gem+NabP治療的患者（24.3% vs 32.8% [≥65歲]和21.4% vs 33.6% [≥70歲]）。然而，在兩個(gè)年齡組中，NALIRIFOX組的3-4級(jí)腹瀉發(fā)生率高于Gem+NabP組（24.9% vs 5.7% [≥65歲]和23.3% vs 6.5% [≥70歲]）。

　　研究人員表示：‘亞組的安全數(shù)據(jù)與總體人群的數(shù)據(jù)一致，并且在老年患者中使用NALIRIFOX沒有觀察到額外的毒性。’

　　在年齡≥65歲和≥70歲的患者中，NALIRIFOX組和Gem+NabP組之間后續(xù)抗癌治療的比例沒有顯著差異（分別為50.8% vs 52.6%和44.7% vs 47.7%）。

　　研究人員總結(jié)道：總體而言，NALIRIFOX治療已證明具有臨床益處，其安全性可控且與治療成分的特性一致……NAPOLI 3研究的這項(xiàng)預(yù)先指定和事后分析表明，患者年齡的增長(zhǎng)并不能預(yù)測(cè)該人群的死亡率或病情進(jìn)展。與年輕患者類似，老年患者也可以從NALIRIFOX治療中受益；然而，由于患者數(shù)量較少，該分析的結(jié)果并不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且結(jié)論也受到一定限制。

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