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　　他澤司他(tazemetostat)是一種選擇性的口服抑制劑，能夠抑制zeste同源物2增強(qiáng)子（EZH2）的活性。EZH2是一種組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶，同時(shí)也是細(xì)胞分化程序的表觀遺傳調(diào)節(jié)劑。為了評(píng)估他澤司他在日本復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的耐受性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步的抗腫瘤活性，研究開(kāi)展了一項(xiàng)他澤司他的1期研究。

　　方法：在本研究中，患者首先在第一天口服單劑量的800mg他澤司他，隨后每天兩次口服800mg（BID，總計(jì)1600mg/d），以28天為一個(gè)周期進(jìn)行給藥。我們?cè)u(píng)估了他澤司他的劑量限制性毒性（DLT）直至第一個(gè)治療周期結(jié)束。同時(shí)，對(duì)存檔的腫瘤組織進(jìn)行了熱點(diǎn)EZH2突變分析。

　　結(jié)果：截至2018年1月15日，本研究共招募了7名患者，其中包括4名濾泡性淋巴瘤（FL）患者和3名彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。這些患者的中位年齡為73歲（范圍為59-85歲），既往接受的化療方案中位數(shù)為3個(gè)（范圍為1至5個(gè)）。在研究過(guò)程中，我們未觀察到DLT（但有1名患者由于早期疾病進(jìn)展而無(wú)法進(jìn)行評(píng)估）。常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件（AE）包括血小板減少和味覺(jué)障礙，各有3名患者（42.9%）出現(xiàn)這些癥狀。未觀察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重AE。在療效方面，本研究的客觀緩解率為57%（4/7名患者），其中4名FL患者中有3名得到緩解，3名DLBCL患者中有1名得到緩解。值得注意的是，在1名對(duì)治療有緩解的FL患者中檢測(cè)到了EZH2突變。

　　結(jié)論：對(duì)于日本復(fù)發(fā)或難治性B-NHL患者而言，每日兩次口服800mg的他澤司他展現(xiàn)出了可接受的安全性和良好的抗腫瘤活性。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。