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　　正如coBRIM研究先前所報道，與安慰劑加維莫非尼相比，考比替尼與維莫非尼的聯(lián)合治療在既往未經(jīng)治療的BRAF(V600)突變晚期黑色素瘤患者中，能夠顯著改善無進展生存期。本文將進一步報告該研究的最新療效結果，包括長期隨訪后的總體生存數(shù)據(jù)、安全性評估以及選定的生物標志物相關研究。

　　本研究納入了組織學證實的BRAF(V600)突變陽性、不可切除的IIIC期或IV期黑色素瘤成年患者（年齡≥18歲）。這些患者被隨機分配（1:1）至考比替尼加維莫非尼組或安慰劑加維莫非尼組。考比替尼的給藥方案為60mg，每天一次，持續(xù)21天，然后在每個28天周期中休息7天；維莫非尼的給藥方案為960mg，每天兩次，口服。無進展生存期和總生存期分別被設定為主要和次要研究終點。

　　共有495名符合條件的患者被隨機分配至兩組，其中考比替尼加維莫非尼組247人，安慰劑加維莫非尼組248人。在中位隨訪14.2個月（IQR 8.5-17.3）時，研究者評估的中位無進展生存期為：考比替尼和維莫非尼組12.3個月（95% CI 9.5-13.4），安慰劑和維莫非尼組7.2個月（5.6-7.5）（HR 0.58 [95% CI 0.46-0.72]，p<0.0001）。當255名（52%）患者死亡后（截至2015年8月28日），進行了總生存期的最終分析�？急忍婺岷途S莫非尼組的中位總生存期為22.3個月（95% CI 20.3-不可估計），而安慰劑和維莫非尼組的中位總生存期為17.4個月（95% CI 15.0-19.8）（HR 0.70，95% CI 0.55-0.90；p=0.005）。

　　在安全性方面，考比替尼和維莫非尼的組合療法表現(xiàn)出可耐受和可控的安全性特征，且在更長的隨訪期間未觀察到新的安全信號。然而，與單獨使用維莫非尼相比，聯(lián)合治療組中3-4級不良事件的發(fā)生頻率更高，主要包括γ-谷氨酰轉移酶升高、血肌酸磷酸激酶增加和丙氨酸轉氨酶增加。此外，考比替尼和維莫非尼組中有37%的患者發(fā)生了嚴重不良事件，而維莫非尼組為28%。發(fā)熱和脫水是聯(lián)合治療組中最常見的嚴重不良事件。

　　在總體生存方面，共有259名患者死亡，其中考比替尼和維莫非尼組117名（47%），安慰劑和維莫非尼組142名（58%）。大多數(shù)患者的主要死亡原因是疾病進展。

　　綜上所述，這些數(shù)據(jù)進一步證實了考比替尼聯(lián)合維莫非尼在晚期BRAF(V600)突變黑色素瘤患者中的臨床益處，并支持將該組合療法作為標準一線治療方法，以提高這類患者的生存率。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。