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　　2020年9月4日和12月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準普拉替尼用于治療特定類型的非小細胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌患者，基于其在多中心、開放標簽、多隊列臨床試驗ARROW（NCT03037385）中的表現。普拉替尼被批準用于：

　　1. 轉移性RET融合陽性NSCLC：適用于成人患者。

　　2. RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）：適用于需要全身治療的成人和兒童患者（≥12歲）。

　　3. RET融合陽性甲狀腺癌：適用于放射性碘難治性（如果適用）且需要全身治療的成人和兒童患者（≥12歲）。

　　臨床試驗結果

　　總體緩解率（ORR）：在既往接受過鉑類化療的RET融合陽性NSCLC患者中，ORR達到57%（95%CI，46-68），而在RET融合陽性甲狀腺癌患者中，ORR高達89%（95%CI，52-100）。

　　緩解持續時間（DOR）：大多數反應者顯示出至少6個月的持續緩解時間，表明普拉替尼具有持久的抗腫瘤活性。

　　警告與注意事項

　　產品標簽中包括了以下警告和注意事項：

　　肺炎：監測患者肺炎或間質性肺病的跡象。

　　高血壓：定期監測血壓，必要時調整劑量。

　　肝毒性：定期進行肝功能測試。

　　出血事件：評估出血風險，監測出血跡象。

　　腫瘤溶解綜合征：預防和監測腫瘤溶解綜合征的風險。

　　傷口愈合受損風險：手術前應暫停使用普拉替尼。

　　胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害，告知育齡女性潛在風險。

　　普拉替尼的加速批準基于其在治療RET融合或突變的非小細胞肺癌和甲狀腺癌中的顯著療效。FDA的審批考慮了臨床數據、患者需求以及藥物的安全性，為這些特定癌癥類型的患者提供了新的治療希望。然而，使用普拉替尼時需密切監測其警告和注意事項中列出的潛在風險。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。