Jemperli與化療聯合治療子宮內膜癌的效果和安全性
FDA擴大Dostarlimab-gxly與化療聯合治療子宮內膜癌的適應癥
批準日期與機構：
2024年8月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了新的治療方案。
藥物與聯合使用：
Dostarlimab-gxly（商品名：Jemperli，由GSK生產）現在被批準與卡鉑和紫杉醇聯合使用，并在之后作為單藥繼續治療。
適應癥擴展：
此前，Dostarlimab-gxly已獲批用于具有錯配修復缺陷（dMMR）或微衛星不穩定性高（MSI-H）特征的原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者。此次批準將其適應癥擴展到所有原發性晚期或復發性子宮內膜癌的成人患者。
臨床試驗證據：
RUBY研究（NCT03981796）是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的隨機試驗，共納入了494名患者�；颊弑浑S機分配接受Dostarlimab-gxly聯合化療或安慰劑聯合化療。主要療效指標包括無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
在總體人群中，Dostarlimab-gxly組的中位OS為44.6個月，而安慰劑組為28.2個月，顯示出統計學上顯著的OS改善。
中位PFS在Dostarlimab-gxly組為11.8個月，安慰劑組為7.9個月，同樣具有統計學顯著性。
不良反應：
聯合使用時，最常見的不良反應（≥20%）包括貧血、肌酐升高、周圍神經病變等。Dostarlimab-gxly的免疫介導不良反應與之前報告相似。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除�！�
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
