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普拉替尼每日一次口服治療RET融合陽性非小細胞肺癌,效果良好,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-05

  RET致癌變異在多種腫瘤類型中均有發現,其中包括1-2%的非小細胞肺癌(NSCLC)。針對這一特定患者群體,普拉替尼作為一種高效口服選擇性RET抑制劑,被研發出來以評估其安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

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  ARROW研究是一項多隊列、開放標簽的1/2期臨床試驗,在全球13個國家的71個地點進行。該研究納入了18歲或以上,患有局部晚期或轉移性實體瘤(包括RET融合陽性NSCLC)的患者。患者接受每日一次400毫克普拉替尼治療,直至病情進展、不耐受、撤回同意或研究者決定停止治療。主要終點是總體緩解率(ORR)和安全性。

  在2017年3月17日至2020年5月22日期間,共有233名RET融合陽性NSCLC患者入組。其中,92名既往接受過鉑類化療的患者和29名未接受過治療的患者在療效入組截止時間之前接受了普拉替尼治療。在可評估的患者中,既往接受過鉑類化療的患者的ORR為61%,未接受過治療的患者的ORR為70%。此外,研究還報告了完全緩解的患者比例。

  在安全性方面,233名RET融合陽性NSCLC患者中,常見的3級或更嚴重的治療相關不良事件包括中性粒細胞減少癥、高血壓和貧血。值得注意的是,該人群中沒有出現與治療相關的死亡。

  普拉替尼作為一種針對RET融合陽性NSCLC患者的新型、耐受性良好、有前景的每日一次口服治療選擇,在臨床研究中顯示出了令人鼓舞的療效和安全性。其顯著的ORR以及良好的安全性特征,使得普拉替尼有望成為這一特定患者群體的重要治療選項。

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