RET抑制劑普拉替尼治療晚期RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的效果與耐受性,仿制藥最新消息
普拉替尼(Gavreto)作為一種口服的下一代小分子選擇性RET抑制劑,在治療晚期RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中展現(xiàn)出顯著療效。
普拉替尼的療效主要通過(guò)ARROW研究得到驗(yàn)證,這是一項(xiàng)全球性的I/II期臨床研究,旨在評(píng)估普拉替尼在RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。研究納入了既往接受過(guò)鉑類化療或未接受過(guò)治療的晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者。
在ARROW研究中,普拉替尼在晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中表現(xiàn)出快速而持久的抗腫瘤活性。對(duì)于既往接受過(guò)鉑類化療的患者,ORR達(dá)到63%-66.7%,而對(duì)于未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的患者,ORR更是高達(dá)77.6%-80%。這些數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)二線化療的有效率,顯示出普拉替尼在這一患者群體中的顯著療效。
除了ORR外,普拉替尼還表現(xiàn)出較高的DCR。在ARROW研究中,無(wú)論患者是否接受過(guò)治療,DCR均超過(guò)90%,說(shuō)明普拉替尼能夠有效控制疾病進(jìn)展。
普拉替尼帶來(lái)的緩解是持久的。在ARROW研究中,患者中位DOR長(zhǎng)達(dá)19.1個(gè)月,顯示出普拉替尼能夠?yàn)榛颊邘?lái)長(zhǎng)期的疾病控制。
對(duì)于接受普拉替尼治療的患者,PFS也顯著延長(zhǎng)。在ARROW研究中,療效人群接受普拉替尼治療的中位PFS為13.2個(gè)月,其中初治患者中位PFS為13.2個(gè)月,接受過(guò)含鉑化療患者的中位PFS達(dá)到16.4個(gè)月。
盡管OS數(shù)據(jù)尚不完全成熟,但ARROW研究已顯示出普拉替尼在延長(zhǎng)患者生存期方面的潛力。在經(jīng)治患者中,中位OS已達(dá)到44.3個(gè)月,而初治患者中位OS尚未達(dá)到。
RET融合陽(yáng)性NSCLC患者易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。普拉替尼不僅在全身疾病控制方面表現(xiàn)出色,還顯示出良好的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)活性。在ARROW研究中,基線具有CNS轉(zhuǎn)移的患者接受普拉替尼治療的CNS ORR為53.3%,中位DOR 11.5個(gè)月,為CNS轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)了良好的顱內(nèi)反應(yīng)。
普拉替尼具有良好的耐受性,但也會(huì)引起一些治療相關(guān)不良事件(TRAE)。在ARROW研究中,最常見(jiàn)的3級(jí)TRAE包括中性粒細(xì)胞減少、高血壓、貧血和白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少。盡管這些不良事件可能發(fā)生,但普拉替尼的總體安全性可控,且未發(fā)現(xiàn)新的或預(yù)期外的安全性信號(hào)。
綜上所述,普拉替尼作為一種強(qiáng)效、選擇性的RET抑制劑,在治療晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中展現(xiàn)出顯著療效和良好的安全性。其快速而持久的抗腫瘤活性、對(duì)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的有效控制以及良好的耐受性,使其成為這一患者群體中的重要治療選擇。
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