轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌同步放療和卡博替尼的真實(shí)實(shí)踐模式與安全性研究,仿制藥最新消息
關(guān)于卡博替尼與放療聯(lián)合使用的安全性數(shù)據(jù)較為稀缺。本研究旨在報(bào)告卡博替尼聯(lián)合放療治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)的實(shí)踐模式、安全性及有效性。
研究納入了接受卡博替尼任何療法治療的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者,以及在卡博替尼開始使用前30天至卡博替尼停用后30天期間接受放療的患者。并行使用被定義為在放射治療過程中的任何一天同時(shí)使用卡博替尼。
主要研究結(jié)果是接受放射治療后90天內(nèi)發(fā)生≥3級(jí)不良事件(AE)的比率。次要結(jié)局包括住院率以及卡博替尼和放射治療的使用模式。基線特征和不良反應(yīng)以描述性方式呈現(xiàn)。
研究共納入了127名連續(xù)患者。大多數(shù)患者具有透明細(xì)胞組織學(xué)特征(88%),患有國際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟中度風(fēng)險(xiǎn)疾病(57%),并且先前接受過至少一種治療(93%)。在127名患者中,67名(53%)患者同時(shí)接受卡博替尼和放療,其余患者則在放療日接受卡博替尼治療。總體而言,6.3%(n=8/127)的患者發(fā)生了3-4級(jí)不良反應(yīng),未觀察到5級(jí)事件。在接受傳統(tǒng)姑息性放療的患者(n=88)中,同時(shí)接受卡博替尼治療的患者與非同時(shí)接受卡博替尼治療的患者相比,3-4級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為6.3%(n=3/48)和5.0%(n=2/40)。沒有患者因放療相關(guān)毒性而住院。在接受立體定向消融性全身放射治療(SABR;n=50)的患者中,同時(shí)接受卡博替尼治療的患者與非同時(shí)接受卡博替尼治療的患者相比,3-4級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為3.6%(n=1/28)和9.1%(n=2/22)。非并發(fā)組中的一名患者因多發(fā)性腦轉(zhuǎn)移瘤SABR后19天懷疑與相關(guān)血管性水腫相關(guān)的肌肉無力而住院。
在這項(xiàng)針對接受卡博替尼治療的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的真實(shí)世界研究中,53%的患者同時(shí)接受了放療,在接受放療后90天內(nèi)報(bào)告的3-4級(jí)不良反應(yīng)很少。使用放射療法和卡博替尼需要對患者和疾病特征進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估,以優(yōu)化治療方案。本研究表明,在接受卡博替尼治療的轉(zhuǎn)移性腎癌患者中,超過一半的患者在接受放療時(shí)繼續(xù)服用卡博替尼,且很少有患者出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。因此,放療和卡博替尼的聯(lián)合使用需要仔細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估,以實(shí)現(xiàn)最佳的治療結(jié)果。
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