烏帕替尼治療多種炎癥性疾病的安全性評估，仿制藥在哪里上市
本文旨在評估烏帕替尼（Upadacitinib）在類風濕性關節炎（RA）、銀屑病關節炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和特應性皮炎（AD）患者中的長期安全性。我們分析了烏帕替尼15mg以及烏帕替尼30mg（僅限特應性皮炎）治療這些疾病的臨床試驗安全性數據。其中，部分類風濕關節炎和銀屑病關節炎研究還包括了阿達木單抗和甲氨蝶呤作為活性對照藥物。
該分析涵蓋了6991名患者，他們分別患有類風濕性關節炎（n=3209）、銀屑病關節炎（n=907）、強直性脊柱炎（n=182）和特應性皮炎（n=2693），并接受了至少一劑烏帕替尼治療，總暴露時間為15425患者年（最長持續時間2.75-5.45年）。我們計算了每100名患者年的暴露調整事件發生率（E/100 PY）來評估治療中出現的不良事件（TEAE）。
結果顯示，不同疾病中的任何TEAE（205.5-278.1）和導致停藥的TEAE（4.5-5.4）的發生率相似。然而，類風濕關節炎和銀屑病關節炎患者的嚴重TEAE數量較高。與活性對照藥物相比，烏帕替尼組在類風濕關節炎和銀屑病關節炎人群中帶狀皰疹（1.6-3.6）、非黑色素瘤皮膚癌（0-0.8）和肌酸磷酸激酶水平升高（4.4-7.9）的發生率較高。同時，我們也觀察到了死亡（0-0.8）、嚴重感染（0-3.9）、主要不良心血管事件（0-0.4）、靜脈血栓栓塞（<0.1-0.4）和惡性腫瘤（0.3-1.4）的情況。值得注意的是，僅在特應性皮炎患者中觀察到痤瘡發生率增加。
綜上所述，烏帕替尼通常具有良好的耐受性，觀察到的安全性差異可能反映了不同炎癥性疾病患者群體的特征差異。
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溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
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