烏帕替尼的誘導(dǎo)和維持治療可改善中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量
在一項針對潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者的3期研究中,我們評估了烏帕替尼(Upadacitinib,簡稱UPA)的誘導(dǎo)和維持治療對健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)的益處。
患者接受烏帕替尼45mg每日一次或安慰劑作為誘導(dǎo)治療,持續(xù)8周。達(dá)到臨床緩解的患者被重新隨機分配,接受每日一次烏帕替尼15mg、30mg或安慰劑作為維持治療,持續(xù)52周。我們使用了潰瘍性結(jié)腸炎癥狀調(diào)查問卷、炎癥性腸病調(diào)查問卷、工作生產(chǎn)力和損傷調(diào)查問卷、36項簡表調(diào)查以及歐洲生活質(zhì)量5維度5水平評估工具,在誘導(dǎo)治療的第2周和第8周,以及維持治療的第0周和第52周,對相對于基線有臨床意義的人體內(nèi)變化的患者百分比進(jìn)行了評估。
研究結(jié)果顯示,早在誘導(dǎo)治療的第2周,與安慰劑組相比,烏帕替尼組在所有HRQoL指標(biāo)上均實現(xiàn)了較基線的顯著改善(P < .001),工作效率和缺勤問卷除外。這些改善在維持治療的第52周得以持續(xù)。與安慰劑相比,接受15mg或30mg烏帕替尼治療的患者在多個HRQoL評估工具中實現(xiàn)了有意義的人體內(nèi)變化,包括潰瘍性結(jié)腸炎癥狀問卷、炎癥性腸病調(diào)查問卷、整體工作障礙、出勤主義和活動障礙、36項簡短調(diào)查身體和心理成分摘要以及歐洲生活質(zhì)量5維度5水平(P < .001)。
綜上所述,烏帕替尼45mg的誘導(dǎo)治療能夠顯著改善HRQoL指標(biāo)。與安慰劑相比,在烏帕替尼(15mg和30mg)維持治療52周后,對烏帕替尼誘導(dǎo)治療有反應(yīng)的患者在各種HRQoL結(jié)局中持續(xù)保持了具有臨床意義的改善。
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