烏帕替尼:治療成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的新選擇,仿制藥在哪里上
烏帕替尼(Upadacitinib)是一種選擇性的Janus激酶1(JAK1)抑制劑。2022年3月,美國食品和藥物管理局批準烏帕替尼用于治療對腫瘤壞死因子抑制劑反應不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者。此外,它還被廣泛應用于銀屑病關節(jié)炎、特應性皮炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎以及非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎的治療。
烏帕替尼在治療潰瘍性結腸炎方面展現(xiàn)出了其獨特的作用機制和顯著的臨床療效。臨床數據顯示,烏帕替尼在誘導和維持中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的臨床和內鏡緩解方面明顯優(yōu)于安慰劑。其治療優(yōu)點包括每日一次的口服給藥途徑、較低的免疫原性風險、快速起效以及對既往生物治療失敗的患者仍然有效。
然而,由于JAK抑制劑類藥物的安全性問題,烏帕替尼的使用也受到了一定的限制。在3期臨床試驗中,與安慰劑相比,接受烏帕替尼治療的潰瘍性結腸炎患者出現(xiàn)了更多的帶狀皰疹感染和靜脈血栓栓塞病例。因此,在使用烏帕替尼時,需要權衡其療效與潛在的風險,并在醫(yī)生的指導下進行合理使用。
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