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外用托法替布治療斑禿的療效和安全性研究,仿制藥最新消息

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-29

  斑禿(AA)是一種毛囊自身免疫性疾病。盡管部分病例可能自行痊愈,但許多患者仍需接受某種形式的治療,包括皮質類固醇和維生素D類似物等。近年來,自身免疫性疾病中的細胞因子信號傳導及其抑制已成為治療研究的主要目標。Janus激酶抑制劑,如托法替布,已顯示出在治療斑禿方面的潛力。本研究旨在評估新型外用托法替布制劑與載體相比對斑禿患者的療效和安全性。

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  我們進行了一項為期6個月的前瞻性、非盲法、受試者內媒介物對照研究,納入30名斑禿患者,中位年齡為27歲。藥房配制了2%枸櫞酸托法替布軟膏,方法是將托法替布片劑(5mg)粉碎并與白色軟石蠟混合。在治療貼片上涂上一層薄薄的這種軟膏,而對照貼片則每天兩次使用載體。

  主要療效指標是評估每位患者兩個貼片在治療24周后的脫發工具(SALT)評分嚴重程度的百分比變化。這被分為極好反應(>50%改善)、中等反應(25-50%)、輕度反應(5-25%)和無反應(<5%改善)。同時,毛發鏡檢查和毛發拉力測試作為次要結果進行評估。

  研究結果顯示,在30名患者中,有40%的患者在六個月的治療中取得了良好的緩解(SALT評分變化>50%)。與基線相比,治療六個月期間的平均SALT評分顯著降低(平均[95% CI]:4.3[1.9-6.3];P=0.001)。對照貼片在最終的拔毛測試中具有明顯更高的陽性結果,表明疾病活動性較高(治療:10% 對比對照:86.7%,P<0.001)。與治療貼片相比,對照貼片中直毛(10.0% vs. 80.0%)和終毛(3.3% vs. 70.0%)的發生率顯著較高(P<0.001)。重要的是,在研究期間沒有報告任何嚴重的不良反應。

  綜上所述,局部外用托法替布被證明是一種有效且耐受性良好的斑禿治療方式。在本研究中,未報告任何不良反應,這進一步支持了其在斑禿治療中的潛力。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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