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　　Crizotinib 和 恩曲替尼entrectinib 已被批準(zhǔn)用于治療ROS1融合陽(yáng)性（ROS1 +）非小細(xì)胞肺癌。然而，仍存在未滿足的需求，包括耐藥突變患者的治療、腦轉(zhuǎn)移的療效以及避免神經(jīng)副作用。 Taletrectinib 旨在： 提高療效；克服對(duì)第一代 ROS1 抑制劑的耐藥性；并解決腦轉(zhuǎn)移，同時(shí)減少神經(jīng)系統(tǒng)不良事件。所有這些特征都得到了區(qū)域 II 期 TRUST-I 臨床研究的中期數(shù)據(jù)的證明和支持。

　　針對(duì)Crizotinib（克唑替尼）、恩曲替尼entrectinib（恩曲替尼）和Taletrectinib（他雷替尼）在治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）及其他實(shí)體瘤的效果，以下提供詳細(xì)的試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)支持：

　　1. Crizotinib（克唑替尼）

　　治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

　　· 療效數(shù)據(jù)：

　　· 緩解率（ORR）：多項(xiàng)研究顯示，克唑替尼治療ROS1重排非小細(xì)胞肺癌患者的ORR在69.3%至70%之間[1][2][3]。

　　· 中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：東亞人群中進(jìn)行的II期試驗(yàn)報(bào)告的中位PFS為13.4個(gè)月，另一項(xiàng)前瞻性多中心隊(duì)列研究顯示中位PFS為19.4個(gè)月[1][2]。

　　· 總生存期（OS）：一項(xiàng)前瞻性多中心隊(duì)列研究顯示，6、12和18個(gè)月的OS率分別為95.0%、92.4%和87.3%[3]。

　　· 入腦活性：克唑替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移病灶的治療能力有限，顱內(nèi)病灶緩解率相對(duì)較低[4]。

　　治療其他實(shí)體瘤

　　· 克唑替尼也用于治療ALK陽(yáng)性腫瘤，如ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌、ALK陽(yáng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）和炎性肌纖維母細(xì)胞瘤（IMT）[5]。

　　2. 恩曲替尼entrectinib（恩曲替尼）

　　治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

　　· 療效數(shù)據(jù)：

　　· 緩解率（ORR）：恩曲替尼治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的ORR為73.4%（中位隨訪12個(gè)月），對(duì)于基線存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的患者，顱內(nèi)ORR為79.2%[6]。

　　· 中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）：中位DoR為16.5個(gè)月[6]。

　　治療其他實(shí)體瘤

　　· 恩曲替尼是批準(zhǔn)上市的第3款基于不同類(lèi)型腫瘤的共同生物標(biāo)志物而不是腫瘤起源組織類(lèi)型的“不限癌種”抗癌藥[6]。

　　· 對(duì)多種NTRK基因融合陽(yáng)性實(shí)體瘤具有持久應(yīng)答，總緩解率（ORR）為63.5%，中位DoR為12.9個(gè)月[6]。

　　3. Taletrectinib（他雷替尼）

　　治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

　　· 療效數(shù)據(jù)：

　　· 未經(jīng)TKI或克唑替尼治療的患者：

　　· 緩解率（ORR）：92.5%

　　· 疾病控制率（DCR）：95.5%[1]

　　· 既往接受過(guò)克唑替尼治療的患者：

　　· 緩解率（ORR）：50.0%

　　· 疾病控制率（DCR）：78.9%[1]

　　· 其他研究數(shù)據(jù)：治療克唑替尼耐藥患者的整體緩解率為60%，疾病控制率100%[4]。

　　治療其他實(shí)體瘤

　　· Taletrectinib對(duì)ROS1/NTRK突變具有高度選擇性，但具體治療其他實(shí)體瘤的數(shù)據(jù)可能有限，需要進(jìn)一步的臨床研究來(lái)驗(yàn)證其療效[1]。

　　總結(jié)

　　以上數(shù)據(jù)表明，Crizotinib、恩曲替尼entrectinib和Taletrectinib在治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌方面均顯示出顯著的療效，尤其在緩解率和無(wú)進(jìn)展生存期方面。然而，不同藥物在入腦活性、治療其他實(shí)體瘤的廣泛性等方面存在差異。對(duì)于具體患者的治療選擇，應(yīng)根據(jù)其基因檢測(cè)結(jié)果、病情嚴(yán)重程度及藥物耐受性等因素綜合考慮，并在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行決策。

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