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恩曲替尼與克唑替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌在真實世界效果研究,恩曲替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-08-20

  研究設計

  · 研究類型:真實世界研究(可能包括回顧性或多中心觀察性研究)

  · 樣本量:恩曲替尼組(n = 未提供具體數目,但可與臨床試驗數據對比),克唑替尼組(n = 65)

  · 主要終點:治療停止時間(TTD)

  · 次要終點:無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)

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  主要結果

  · 中位治療停止時間(TTD)

  · 恩曲替尼:12.9個月(95%置信區間:9.9-17.4個月)

  · 克唑替尼:8.8個月(95%置信區間:6.2-9.9個月)

  · 加權風險比(恩曲替尼 vs 克唑替尼):0.72(95%置信區間:0.51-1.02),表明恩曲替尼可能具有更長的TTD,盡管置信區間接近1,表明差異可能不是統計顯著的。

  · 總生存期(OS)

  · 恩曲替尼:中位OS尚未達到

  · 克唑替尼:加權中位OS為18.5個月(95%置信區間:15.1-19.9個月)

  討論與解釋

  · TTD差異:恩曲替尼顯示出比克唑替尼更長的治療停止時間,盡管差異未達到傳統統計學顯著性水平(p < 0.05),這可能與研究樣本量或患者群體的異質性有關。

  · OS未達中位:恩曲替尼組的中位OS尚未達到,這可能意味著恩曲替尼在延長患者生存方面具有優勢,但需要更長時間的隨訪來確認這一趨勢。

  · 與臨床試驗對比:提到與現實世界的克唑替尼人群相比,臨床試驗中給予恩曲替尼的TTD可能更長,這表明在更嚴格控制的臨床試驗環境中,恩曲替尼的療效可能更為顯著。

  結論

  盡管本研究顯示恩曲替尼在真實世界設置中相對于克唑替尼在治療停止時間上有一定優勢,但需要進一步的研究和更長時間的隨訪來確認其總生存期的益處。此外,考慮到研究的局限性(如樣本量、回顧性設計等),這些結果應在更大的前瞻性臨床試驗中得到驗證。

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