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　　針對轉移性嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤患者，尚未進行隨機對照試驗。然而，臨床前和首次臨床證據已顯示出舒尼替尼的潛在益處。本研究旨在評估舒尼替尼治療轉移性嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤患者的安全性和有效性。

　　研究納入了患有散發性或遺傳性進行性轉移性嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤的成年患者（年齡≥18歲）。患者被隨機分配（1:1）接受口服舒尼替尼（每天37.5mg）或安慰劑治療。隨機分組根據SDHB狀態（存在突變與野生型）和既往全身治療次數（0次與≥1次）進行分層。研究的主要終點是根據實時中心審查（采用實體瘤反應評估標準1.1版）得出的12個月無進展生存率。

　　研究共納入了78例進行性轉移性嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤患者，每組39例。其中，25名患者（32%）患有種系SDHx變異，54名患者（69%）曾接受過既往治療。在舒尼替尼組中，有14名患者達到了主要終點，即12個月無進展生存率為36%（90% CI 23-50%）。相比之下，安慰劑組中的39名患者有7名達到了12個月無進展生存率，為19%（90% CI 11-31%），這一結果驗證了我們研究設計的假設。

　　在不良事件方面，最常見的3級或4級不良事件是乏力（舒尼替尼組7例[18%]，安慰劑組1例[3%]）、高血壓（舒尼替尼組5例[13%]，安慰劑組4例[10%]）以及背痛或骨痛（舒尼替尼組1例[3%]，安慰劑組3例[8%]）。舒尼替尼組發生了三例死亡，分別由于呼吸功能不全、肌萎縮側索硬化癥和直腸出血造成，其中只有直腸出血事件被認為與藥物有關。安慰劑組有兩人因吸入性肺炎和感染性休克死亡。

　　綜上所述，本研究表明舒尼替尼在治療轉移性進行性嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤患者中顯示出一定的安全性和有效性。然而，也需要關注其潛在的不良事件風險。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。