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　　對于患有ERBB2/3擴增、過度表達或突變的膽道癌（BTC）患者，接受帕妥珠單抗加曲妥珠單抗治療的效果如何是一個關鍵問題。本研究旨在評估這一治療方案在這類患者中的療效。

　　符合條件的患者需具有晚期膽道癌、可測量疾病（根據RECIST v1.1標準）、東部腫瘤合作組表現狀態為0-2、足夠的器官功能、腫瘤存在ERBB2/3改變以及缺乏標準治療選擇。本研究采用Simon的兩階段設計，以疾病控制（DC）為主要終點，根據RECIST v1.1標準，定義為客觀緩解（OR）或至少持續16周以上的穩定疾病（SD16+）。次要終點包括OR、無進展生存期、總生存期、緩解持續時間、疾病穩定持續時間和安全性。

　　研究共入組了29名患者，所有患者均患有伴有ERBB2/3改變的晚期膽道癌。其中，一名患者無法評估療效。在可評估的患者中，觀察到1例完全緩解、8例部分緩解和2例SD16+，DC和OR率分別為40%（90% CI，27至100）和32%（95% CI，16至52）。研究拒絕了15% DC率的零假設（P=0.0015），表明治療效果顯著。然而，也有4名患者出現了至少一項3級不良事件（AE）或至少可能與治療相關的嚴重不良事件，包括貧血、腹瀉、輸液相關反應和疲勞。

　　綜上所述，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗在ERBB2/3擴增、過度表達或突變的膽道癌患者中顯示出了顯著的活性信號，符合預先設定的標準。這一治療方案可能為這類患者提供新的治療選擇。但同時，也需要注意其可能帶來的不良事件，并在實際應用中進行密切的監測和管理。

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