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　　相較于舒尼替尼，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼在治療既往未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的療效和安全性尚待進(jìn)一步明確。

　　在這項3期、隨機、開放標(biāo)簽的試驗中，我們隨機分配了患有先前未經(jīng)治療的透明細(xì)胞晚期腎細(xì)胞癌的成人患者，接受納武利尤單抗（每兩周240毫克）加卡博替尼（每天一次40毫克）或舒尼替尼（50mg，每日一次，每6周周期持續(xù)4周）的治療。主要評估終點是無進(jìn)展生存期，由盲法獨立中央審查確定。次要終點則包括總生存期、獨立審查確定的客觀反應(yīng)以及安全性。與健康相關(guān)的生活質(zhì)量被設(shè)定為一個探索性終點。

　　總體來看，651名患者被分配至納武利尤單抗加卡博替尼組（323名患者）或舒尼替尼組（328名患者）進(jìn)行治療。在中位隨訪18.1個月的總生存期中，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼組的中位無進(jìn)展生存期為16.6個月（95%置信區(qū)間[CI]，12.5至24.9），相較于舒尼替尼組的8.3個月（95% CI，7.0至9.7）有顯著延長（疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險比，0.51；95% CI，0.41至0.64；P<0.001）。在總生存率方面，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼組12個月的生存概率為85.7%（95% CI，81.3至89.1），而舒尼替尼組為75.6%（95% CI，70.5至80.0）（死亡風(fēng)險比，0.60；95% CI，0.40至0.89；P=0.001）。此外，接受納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼治療的患者中，有55.7%出現(xiàn)了客觀緩解，而接受舒尼替尼治療的患者中，這一比例為27.1%（P<0.001）。納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼的療效在各亞組中均保持一致。

　　在安全性方面，320名接受納武利尤單抗加卡博替尼治療的患者中，75.3%的患者發(fā)生了3級或更高級別的任何原因的不良事件，而接受舒尼替尼治療的320名患者中，這一比例為70.6%。總體來看，聯(lián)合治療組中有19.7%的患者由于不良事件而停用了至少一種試驗藥物，5.6%的患者同時停用了兩種藥物。值得注意的是，與舒尼替尼相比，納武利尤單抗加卡博替尼的患者報告的健康相關(guān)生活質(zhì)量更好。

　　綜上所述，對于既往未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者而言，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼在無進(jìn)展生存期、總生存期和緩解可能性方面相較于舒尼替尼具有顯著優(yōu)勢。

　　卡博替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。