卡博替尼在腎細胞癌二線或后續治療中的療效，仿制藥上市了嗎
卡博替尼在晚期或轉移性腎細胞癌 (RCC) 的日常臨床實踐中的真實數據。
卡博替尼（Cabozantinib）在腎細胞癌（RCC）二線或后續治療中的療效得到了多項臨床試驗的支持，以下將詳細歸納這些研究數據：
二線治療療效
1. METEOR試驗
試驗設計：METEOR是一項隨機、開放標簽、多中心的III期臨床試驗，旨在評估卡博替尼與依維莫司在既往至少接受過1種抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者中的療效和安全性。
入組標準：納入的患者需為既往接受過VEGFR-TKI治療并且在6個月內出現病情進展的患者。
患者分組：共納入658例患者，隨機分配至卡博替尼組（n=330）和依維莫司組（n=328）。
主要療效指標：
無進展生存期（PFS）：卡博替尼組為7.4個月，依維莫司組為3.9個月。
總生存期（OS）：卡博替尼組為21.4個月，依維莫司組為16.5個月。
客觀反應率（ORR）：卡博替尼組為21%，依維莫司組為5%。
安全性：卡博替尼組的130名患者（39%）和依維莫司組的129名患者（40%）發生了3級或更嚴重的嚴重不良事件。卡博替尼組1例與治療相關的死亡，依維莫司組2例死亡。
2. 日本泌尿腫瘤學組（JUOG）回顧性研究
研究背景：評估卡博替尼在晚期腎細胞癌免疫腫瘤學（IO）聯合治療后的二線治療效果。
患者納入：共納入254名患者，其中118名接受了二線卡博替尼治療。
療效結果：
客觀緩解率（ORR）：32%
疾病控制率（DCR）：75%
無進展生存期（PFS）：10.5個月
對比一線治療：一線IO-IO治療的ORR為37%，DCR為77%，PFS為11.1個月；一線IO-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的ORR為24%，DCR為71%，PFS為8.3個月。
二、腎細胞癌伴腦轉移的研究
數據來源：涉及2014年1月至2020年10月期間在美國、比利時、法國和西班牙15個機構接受卡博替尼治療的88名轉移性腎細胞癌和腦轉移患者的數據。
治療線數：卡博替尼主要作為二線治療（n=24, 27%）或三線或以上治療（n=60, 68%）。
療效結果：
顱內緩解率：在隊列A（未接受腦部定向局部治療）的31名可評估患者中，55%出現顱內緩解，10%完全緩解；在隊列B（接受腦部定向局部治療）的53名可評估患者中，47%觀察到顱內緩解，2%完全緩解。
顱外緩解率：隊列A和隊列B中分別有48%和38%的患者實現顱外緩解。
中位總生存期：隊列A為15個月，隊列B為16個月。
卡博替尼在腎細胞癌的二線及后續治療中展現了顯著的療效，特別是在無進展生存期、總生存期和客觀反應率方面優于其他標準治療藥物。此外，對于伴有腦轉移的腎細胞癌患者，卡博替尼也顯示出良好的顱內活性和安全性。
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