瑞盧戈利與亮丙瑞林聯合治療晚期前列腺癌男性的療效和安全性研究
為了探究口服GnRH受體拮抗劑瑞盧戈利（relugolix）聯合治療對晚期前列腺癌患者的影響，我們對HERO研究進行了亞組分析和藥代動力學/藥效學分析。
研究共納入934名患者，他們按照2:1的比例隨機分配至兩組，分別接受每日一次口服120mg的瑞盧戈利，或每12周注射一次亮丙瑞林，持續治療48周。若患者PSA水平上升，可在研究開始后2個月內接受恩扎盧胺或多西他賽治療。評估指標包括48周內睪酮持續抑制至去勢水平（<50 ng/dL）以及安全性參數。我們分析了同時使用或不使用恩扎盧胺或多西他賽的患者亞組，并對主要終點進行了敏感性分析，排除了接受可能影響睪酮水平的伴隨治療的患者。此外，我們還對瑞盧戈利治療組的20名患者進行了藥代動力學/藥效學分析，以評估恩扎盧胺對瑞盧戈利暴露的凈效應。
結果顯示，125名患者（13.4%）接受了可能影響睪酮水平的聯合治療。其中，恩扎盧胺（n=23）是瑞盧戈利組（2.7%）和亮丙瑞林組（1.9%）中最常用的伴隨治療方法。瑞盧戈利組和亮丙瑞林組中分別有1.3%和1.6%的患者使用多西紫杉醇（n=13）。所有其他相關的伴隨治療均在少于1%的患者中使用。敏感性分析顯示，伴隨治療不會影響睪酮水平。無論是否聯合使用恩扎盧胺或多西他賽，去勢率均相似。且任一治療組的亞組之間均未觀察到不良事件的臨床相關差異。瑞盧戈利組未觀察到睪酮濃度的差異，表明恩扎盧胺對瑞盧戈利代謝的任何誘導或抑制特性均不會對瑞盧戈利的暴露和睪酮抑制產生顯著影響。
綜上所述，無論是否同時使用恩扎盧胺或多西他賽，瑞盧戈利治療均表現出相似的療效和安全性。這些數據支持瑞盧戈利與這些藥物聯合使用作為標準治療方案。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
