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脈沖阿法替尼治療復發或進展性腦癌患者的I期劑量遞增試驗

作者: 醫學編輯李可艾 2024-07-16

  阿法替尼(BIBW2992;Gilotrif)是一種選擇性不可逆的表皮生長因子受體(ErbB;EGFR)家族抑制劑。它能夠抑制EGFR、HER2和HER4的磷酸化,從而抑制腫瘤生長并促使其消退。本I期劑量遞增試驗旨在評估脈沖阿法替尼在復發或進展性腦癌患者中的安全性、藥物對中樞神經系統的滲透性、初步抗腫瘤活性,并確定推薦的II期劑量。

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  根據劑量分組,患者每4天或每7天口服一次阿法替尼,直至疾病進展或出現不可接受的毒性反應。

  共有24名患者接受了研究藥物治療,并進行了安全性分析評估,其中21名患者可進行療效評估。給藥劑量分別為每4天80mg、每4天120mg、每4天180mg或每7天280mg。推薦II期劑量為每7天280mg,因為在任何給藥組中均未觀察到劑量限制性毒性,且所有毒性反應均被認為是可控的。最常見的藥物相關毒性包括腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐、疲勞、口腔炎、瘙癢和四肢水腫。

  在可評估療效的21名患者中,根據神經腫瘤學標準的反應評估,2名患者(9.5%)表現出部分緩解,3名患者(14.3%)病情穩定。

  綜上所述,對于腦癌患者,每7天口服阿法替尼280mg是安全且耐受性良好的治療方案。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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