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普納替尼對復發性費城染色體陽性白血病具有長期療效,普納替尼仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-15

  2期PACE(Ponatinib在費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病和慢性粒細胞白血病中的評估)試驗結果顯示,ponatinib對復發性費城染色體陽性(Ph+)白血病具有顯著的長期療效。然而,研究者報告也指出,有≥25%的患者發生了動脈閉塞事件(AOE)。值得注意的是,AOE的發生率會根據所使用的定義和報告方法的不同而有所差異。

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  為了更深入地了解ponatinib治療相關的臨床動脈閉塞事件情況,研究者對PACE試驗的5年動脈閉塞事件數據進行了審查。

  在這項研究中,共有449名慢性粒細胞白血病(CML)或Ph+急性淋巴細胞白血病(ALL)患者接受了ponatinib治療。這些患者的中位年齡為59歲,其中47%為女性。大多數患者(93%)之前接受過至少2種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)的治療,中位隨訪時間為37.3個月。經過裁決的AOE發生率為17%,低于未裁決前的比率(25%)。在超過2%的患者中,唯一判定的動脈閉塞事件是外周動脈閉塞性疾病,其發生率為4%。新發生的判定動脈閉塞事件的暴露調整發生率隨著時間的推移而逐漸下降。此外,研究還發現,具有多個基線心血管危險因素的患者比沒有危險因素的患者具有更高的判定動脈閉塞事件率。

  這項經過獨立裁決的研究發現,動脈閉塞事件的發生率低于之前報道的水平。這表明早期可能高估了ponatinib的動脈閉塞事件風險,而實際風險可能較低。

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