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　　與奧希替尼相比，埃萬妥單抗-拉澤替尼顯著延長了表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。危險比（HR）為0.70，P值小于0.001，這一結(jié)果同樣適用于有腦轉(zhuǎn)移病史的患者（HR 0.69）。對于存在TP53共突變、可檢測到的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）、基線肝轉(zhuǎn)移以及治療時未清除ctDNA的患者，其預(yù)后通常較差。我們針對這些高風(fēng)險亞組進(jìn)行了詳細(xì)的結(jié)果評估。

　　在這項(xiàng)分析中，我們納入了MARIPOSA研究中的患者，這些患者是未經(jīng)治療的EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，被隨機(jī)分配至埃萬妥單抗-拉澤替尼組（n=429）或奧希替尼組（n=429）。我們使用Guardant360 CDx對基線血液ctDNA進(jìn)行下一代測序（NGS）以鑒定致病性改變。同時，我們使用Biodesix微滴數(shù)字聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（ddPCR）在基線和周期3第1天（C3D1）分析血液中的Ex19del和L858R ctDNA。

　　在636名可提供用于NGS致病性改變的基線ctDNA的患者中（埃萬妥單抗-拉澤替尼組n=320，奧希替尼組n=316），與奧希替尼相比，埃萬妥單抗-拉澤替尼改善了TP53共突變患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）（18.2個月與12.9個月；HR 0.65，95%置信區(qū)間（CI）0.48-0.87，P=0.003），同時也改善了野生型TP53患者的mPFS（22.1個月與19.9個月；HR 0.75，95% CI 0.52-1.07）。在EGFR突變、ddPCR可檢測基線ctDNA的患者中，與奧希替尼相比，埃萬妥單抗-拉澤替尼顯著延長了mPFS（20.3個月與14.8個月；HR 0.68，95% CI 0.53-0.86，P=0.002）。此外，與奧希替尼相比，埃萬妥單抗-拉澤替尼在C3D1時未進(jìn)行ctDNA清除的患者中顯著改善了mPFS（16.5個月與9.1個月；HR 0.49，95% CI 0.27-0.87，P=0.015），并且在清除期也顯著延長了mPFS（24.0個月與16.5個月；HR 0.64，95% CI 0.48-0.87，P=0.004）。在隨機(jī)分組的患者中，無論是否存在基線肝轉(zhuǎn)移，埃萬妥單抗-拉澤替尼與奧希替尼相比均顯著延長了mPFS（有基線肝轉(zhuǎn)移：18.2個月與11.0個月，HR 0.58，95% CI 0.37-0.91，P=0.017；無基線肝轉(zhuǎn)移：24.0個月與18.3個月，HR 0.74，95% CI 0.60-0.91，P=0.004）。

　　綜上所述，埃萬妥單抗-拉澤替尼有效克服了高風(fēng)險特征的影響，為EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了一種有前途的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。