侖伐替尼加帕博利珠單抗與舒尼替尼治療晚期腎細(xì)胞癌的效果對(duì)比,侖伐替尼仿制藥上市了嗎
在晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療中,侖伐替尼Lenvatinib聯(lián)合帕博利珠單抗展現(xiàn)出了優(yōu)于舒尼替尼的療效。這一結(jié)論是基于一項(xiàng)涉及1069名患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)得出的,其中213名(20.0%)患者來(lái)自東亞。
對(duì)于東亞亞群患者,其基線特征總體上與全球試驗(yàn)人群的基線特征相當(dāng)。在這一亞群中,侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗相較于舒尼替尼,顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期(中位22.1個(gè)月vs11.1個(gè)月;HR 0.38;95% CI:0.23-0.62)。同時(shí),侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗與舒尼替尼的總生存率HR為0.71(95% CI:0.30-1.71),盡管這一差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但仍顯示出侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗的潛在生存優(yōu)勢(shì)。此外,侖伐替尼Lenvatinib聯(lián)合帕博利珠單抗的客觀緩解率也高于舒尼替尼(65.3% vs 49.2%;比值比2.14;95% CI:1.07-4.28)。
值得注意的是,東亞亞群中患者通常與酪氨酸激酶抑制劑相關(guān)的治療引起的不良事件(TEAE)導(dǎo)致劑量減少的發(fā)生率相較于全球人群更為頻繁。在侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗組(66.7%)和舒尼替尼組(57.8%)中,最常見的任何級(jí)別TEAE是手足綜合征,其發(fā)生率也高于全球人群(分別為28.7%和37.4%)。同時(shí),最常見的3至5級(jí)TEAE是侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗治療時(shí)的高血壓(20%)和舒尼替尼治療時(shí)的血小板計(jì)數(shù)減少(21.9%)。
綜上所述,對(duì)于東亞亞群患者而言,侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗在晚期腎細(xì)胞癌的一線治療中相較于舒尼替尼展現(xiàn)出了顯著的療效優(yōu)勢(shì),并且其安全性和耐受性也與全球人群相似。這一研究結(jié)果為東亞地區(qū)晚期腎細(xì)胞癌患者提供了新的治療選擇。
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