侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗治療初治或既往治療過的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的研究，侖伐替尼仿制藥怎么買
盡管轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）的一線治療已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展，但在免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）治療期間或治療后，對于疾病進(jìn)展的解決方案仍然存在未滿足的需求。侖伐替尼（Lenvatinib）和帕博利珠單抗（Pembrolizumab）作為單一療法在治療腎細(xì)胞癌中已顯示出有效性。因此，本研究旨在評估侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在初治或既往治療過的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者中的療效和安全性。
本研究是一項(xiàng)關(guān)于侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的開放性研究。入選患者為年齡至少18歲、東部腫瘤合作組（ECOG）表現(xiàn)狀態(tài)為0-1的選定實(shí)體瘤患者。患者口服侖伐替尼（20mg）每日一次，并同時每三周靜脈注射一次帕博利珠單抗（200mg）。患者持續(xù)接受研究藥物治療，直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回同意。
療效分析主要針對接受研究藥物的透明細(xì)胞轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者，并根據(jù)既往治療情況分組：初治組（未接受過任何治療）、既往未接受過ICI治療組（之前接受過至少一種治療，但未接受過抗PD-1或抗PD-L1治療）和ICI預(yù)處理組（即之前接受過抗PD-1或抗PD-L1治療）。對所有入組患者的安全性進(jìn)行了全面分析。
研究的主要終點(diǎn)是根據(jù)研究者評估的實(shí)體瘤免疫相關(guān)反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn)（irRECIST）在第24周時的客觀反應(yīng)率（ORR）。
研究共納入了145名患者。其中，兩名患者因患有非透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌而被排除在療效分析之外（一名來自初治組，一名來自ICI預(yù)處理組）。因此，最終進(jìn)行療效評估的患者總數(shù)為143名，包括初治組22名、既往未接受過ICI治療組17名以及ICI預(yù)處理組104名。所有145名入組患者均被納入安全性分析。
中位隨訪時間為19.8個月（四分位距[IQR]為14.3-28.4個月）。在初治組的22名患者中，第24周時根據(jù)irRECIST評估出現(xiàn)客觀緩解的患者有16名（72.7%，95%置信區(qū)間[CI]為49.8-89.3%），其中完全緩解（CR）7名（41.2%，95%CI為18.4-67.1%）。在既往未接受過ICI治療組的17名患者中，有11名（64.7%）出現(xiàn)客觀緩解。而在ICI預(yù)處理組的104名患者中，有58名（55.8%，95%CI為45.7-65.5%）出現(xiàn)客觀緩解。
在安全性方面，145名患者中，有82名（57%）出現(xiàn)了3級治療相關(guān)不良事件（TRAEs），10名（7%）出現(xiàn)了4級TRAEs。最常見的3級TRAE是高血壓，發(fā)生在30名患者（21%）中。此外，有36名（25%）患者發(fā)生了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAEs），并有3例患者因治療相關(guān)原因死亡（分別死于上消化道出血、猝死和肺炎）。
侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在初治或既往治療過的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。這一組合可能為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者提供了一種新的治療選擇，特別是在ICI治療后疾病進(jìn)展的患者中。然而，對于治療相關(guān)的不良事件和死亡風(fēng)險，仍需進(jìn)一步關(guān)注和評估。
侖伐替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
