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以可測量的殘留疾病為指引的慢性淋巴細胞白血病治療策略

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-03

  相較于傳統的化學免疫療法,伊布替尼與維奈托克的聯合療法已顯示出在改善慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者預后方面的優勢。然而,關于伊布替尼-維奈托克組合療法與根據可測量殘留病灶(MRD)調整治療持續時間相比,是否較氟達拉濱-環磷酰胺-利妥昔單抗(FCR)方案更具療效,目前尚缺乏明確證據。

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  本研究針對未經治療的CLL患者進行了一項試驗,旨在比較伊布替尼-維奈托克組合療法、伊布替尼單藥療法與FCR方案的療效。在伊布替尼-維奈托克治療組中,患者首先接受2個月的伊布替尼治療,隨后加用維奈托克,治療周期最長可達6年。該組的治療持續時間根據外周血和骨髓中MRD的評估結果來確定,具體為達到無法檢測到MRD所需時間的兩倍。本研究的主要終點是對比伊布替尼-維奈托克組與FCR組的無進展生存期,并在此報告中呈現相關結果。此外,關鍵的次要終點包括總生存期、病情緩解情況、MRD狀態以及治療的安全性。

  研究共納入523名患者,他們被隨機分配到伊布替尼-維奈托克組或FCR組。在中位隨訪43.7個月時,伊布替尼-維奈托克組有12名患者出現疾病進展或死亡,而FCR組則有75名患者出現類似情況(風險比為0.13;95%置信區間[CI]為0.07至0.24;P<0.001)。在死亡病例方面,伊布替尼-維奈托克組有9名患者,FCR組有25名患者(風險比為0.31;95% CI為0.15至0.67)。

  治療3年后,伊布替尼-維奈托克組中有58.0%的患者因無法檢測到MRD而停止治療。在治療5年后,該組有65.9%的患者骨髓中未檢測到MRD,92.7%的患者外周血中未檢測到MRD。在安全性方面,伊布替尼-維奈托克組和FCR組的感染風險相似。然而,伊布替尼-維奈托克組發生心臟嚴重不良事件的患者比例高于FCR組(10.7%對比0.4%)。

  綜上所述,與FCR方案相比,以MRD為導向的伊布替尼-維奈托克治療策略在改善無進展生存期方面表現出優勢,同時總生存期結果也傾向于伊布替尼-維奈托克組合療法。

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