阿法替尼Afatinib聯合帕博利珠單抗在治療一線化療期間或化療后病情進展的肺鱗狀細胞癌患者中的應用
阿法替尼Afatinib和帕博利珠單抗已分別顯示出對肺鱗狀細胞癌(SqCC)患者的生存益處。同時抑制程序性死亡配體1和表皮生長因子受體(EGFR)通路在生物學上具有合理依據。
本研究納入了一線化療期間或化療后病情進展的肺鱗狀細胞癌患者,并分為兩部分進行:首先是安全性磨合期,以確定推薦的II期劑量(RP2D;阿法替尼Afatinib40mg或30mg每日一次,帕博利珠單抗200mg每3周一次);其次是主要部分,評估RP2D的有效性和安全性。研究的主要終點是客觀緩解率(ORR),次要終點則包括RP2D的確定、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
在安全磨合期,共有24名患者接受了治療(阿法替尼Afatinib40mg/30mg隊列:n=12/12),中位年齡為63.5歲,其中79.2%的患者為男性。所有患者最終都停止了阿法替尼Afatinib和帕博利珠單抗的治療,主要原因包括疾病進展(分別占58.3%和75.0%)或不良事件(AE;分別占37.5%和25.0%)。
研究結果顯示,ORR為12.5%,中位PFS和OS分別為13.1周和29.3周。所有患者均出現至少1例藥物相關AE(≥3級占45.8%)。
綜上所述,阿法替尼Afatinib聯合帕博利珠單抗對于一線化療期間或化療后病情進展的肺鱗狀細胞癌患者的療效表現有限。
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