阿法替尼新輔助治療III期肺癌：同濟(jì)大學(xué)最新研究解讀
肺癌作為我國(guó)發(fā)病率最高的惡性腫瘤，其治療一直是醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)。在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中，表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變較為常見，EGFR-TKI靶向治療已成為晚期EGFR突變型NSCLC的一線標(biāo)準(zhǔn)治療。然而，對(duì)于局部晚期EGFR突變型NSCLC的新輔助EGFR-TKI靶向治療，證據(jù)尚不充分。近日，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院胸外科姜格寧教授、張鵬教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的TEAM-LungMate 004臨床研究，為這一領(lǐng)域帶來了新的突破。
TEAM-LungMate 004是一項(xiàng)單中心、單臂、開放標(biāo)簽、前瞻性、II期臨床研究。在2020年7月20日至2022年2月10日期間，共篩選出47名EGFR突變型III期初治NSCLC受試者。這些受試者接受馬來酸阿法替尼片（Giotrif®）8至16周新輔助誘導(dǎo)治療后，經(jīng)評(píng)估為可切除的受試者予以手術(shù)治療，反之則繼續(xù)靶向治療。
研究結(jié)果顯示，全部受試者經(jīng)新輔助治療后客觀緩解率（ORR）為70.2%。這一數(shù)據(jù)與第一代EGFR-TKI治療的歷史數(shù)據(jù)相比，具有明顯的優(yōu)勢(shì)；同時(shí)，與第三代EGFR-TKI新輔助靶向治療的客觀緩解率接近。在新輔助治療期內(nèi)，3 - 4級(jí)不良事件發(fā)生率低（3/47，6.4%），無5級(jí)不良事件發(fā)生，表明治療安全性可控。
經(jīng)新輔助治療后評(píng)估為可手術(shù)的受試者有36名，其中33人完成新輔助治療聯(lián)合肺切除術(shù)。在全部33例接受手術(shù)治療的患者中，主要病理緩解（MPR）率為9.1%，病理完全緩解（pCR）率為3.0%，與既往第一代和第三代EGFR-TKI新輔助治療所公布的數(shù)據(jù)類似。
隨訪數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)阿法替尼新輔助治療的受試者，1年生存率100%，2年生存率近90%，2年無進(jìn)展生存率為76.6%。此外，該研究還收集了治療前后的腫瘤以及轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)樣本進(jìn)行Bulk RNA測(cè)序。通過對(duì)比治療響應(yīng)者和無響應(yīng)者基因表達(dá)差異分析發(fā)現(xiàn)，對(duì)阿法替尼響應(yīng)的患者在基線期高表達(dá)CISH，且CISH高表達(dá)的患者無事件生存期更長(zhǎng)。同時(shí)，響應(yīng)者和無響應(yīng)者腫瘤微環(huán)境在治療前后的變化顯著不同，響應(yīng)者治療后表現(xiàn)出免疫激活的特征，T細(xì)胞和B細(xì)胞分別在腫瘤和轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)中浸潤(rùn)增加；而無響應(yīng)者則表現(xiàn)出VEGFB表達(dá)和上皮 - 間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）信號(hào)上調(diào)。
這項(xiàng)研究首次揭示了EGFR-TKI靶向治療敏感人群的生物學(xué)特征，同時(shí)探索了EGFR-TKI靶向治療對(duì)于患者腫瘤免疫微環(huán)境的影響，為EGFR突變型局部晚期NSCLC患者提供了治療的新思路和新方案。
阿法替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
