比較埃克替尼對(duì)II-IIIA期EGFR陽(yáng)性肺腺癌患者的兩種治療持續(xù)時(shí)間
盡管輔助靶向治療可以延長(zhǎng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變的非小細(xì)胞肺癌患者的中位無(wú)病生存期（DFS），但關(guān)于治療持續(xù)時(shí)間與患者生存獲益之間的具體關(guān)系仍不明確。本研究旨在探討這一問(wèn)題。
我們開(kāi)展了一項(xiàng)研究，招募了年齡在18-75歲之間、患有EGFR突變、處于II-IIIA期肺腺癌且在腫瘤完全切除后未接受過(guò)輔助化療的患者。參與者被隨機(jī)按1:1的比例分配到兩組，分別接受1年或2年的埃克替尼治療（125毫克，每日三次）。研究的主要終點(diǎn)是由研究者評(píng)估的DFS，次要終點(diǎn)則包括總生存期（OS）和藥物的安全性。
研究共納入109名患者，其中1年治療組有55名患者，2年治療組有54名患者。結(jié)果顯示，2年治療組的中位DFS為48.9個(gè)月（95%置信區(qū)間[CI]為33.1-70.1個(gè)月），而1年治療組的中位DFS為32.9個(gè)月（95% CI為26.6-44.8個(gè)月），風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.51（95% CI為0.28-0.94），P值為0.0290。在總生存期方面，2年治療組患者的中位OS為75.8個(gè)月（95% CI為64.4個(gè)月至不可評(píng)估[NE]），而1年治療組患者的中位OS為NE（95% CI為66.3個(gè)月至NE），HR為0.34（95% CI為0.13-0.95），P值為0.0317。
在安全性方面，1年治療組中有41名患者（75%）出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件（TRAE），而2年治療組中有36名患者（67%）出現(xiàn)TRAE。其中，1年治療組有4名患者（7%）發(fā)生3-4級(jí)TRAE，而2年治療組有3名患者（6%）發(fā)生3-4級(jí)TRAE。值得注意的是，研究中沒(méi)有報(bào)告與治療相關(guān)的死亡或間質(zhì)性肺疾病。
綜上所述，這項(xiàng)探索性II期研究表明，與1年治療相比，兩年輔助埃克替尼治療可以顯著改善EGFR突變的II-IIIA期肺腺癌患者的DFS，并提供OS獲益。
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