通過(guò)循環(huán)腫瘤DNA檢測(cè)評(píng)估?颂婺釋(duì)EGFR敏感變異的晚期肺癌患者的治療效果
本研究旨在評(píng)估一線(xiàn)?颂婺釋(duì)于臨床診斷為晚期肺癌、病理狀態(tài)未明確且經(jīng)循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)檢測(cè)證實(shí)存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)敏感變異的者的治療效果。
我們特別關(guān)注的問(wèn)題是:?颂婺釋(duì)于血漿ctDNA檢測(cè)呈EGFR突變陽(yáng)性的肺癌患者療效如何?
研究方法為:納入標(biāo)準(zhǔn)為未經(jīng)全身治療、臨床診斷為晚期周?chē)头伟、病理狀態(tài)未明確,且治療前血漿EGFR敏感變異呈陽(yáng)性的患者;颊呓邮芸诜?颂婺崞125mg,每日3次)的治療,持續(xù)至疾病進(jìn)展、患者死亡,或因毒性反應(yīng)、患者撤回同意等原因停藥。
研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)則包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、疾病控制率(DCR),以及三個(gè)檢測(cè)平臺(tái)之間的一致性。
研究共納入116名患者,其中女性76名(65.5%),中位(范圍)年齡為64歲(37-85歲)。中位隨訪時(shí)間(IQR)為36.3個(gè)月(30.2-40.7個(gè)月)。結(jié)果顯示,ORR為52.6%(95% CI,43.1%-61.9%)。中位PFS和OS分別為10.3個(gè)月(95% CI,8.3-12.2個(gè)月)和23.2個(gè)月(95% CI,17.7-28.0個(gè)月),DCR達(dá)到84.5%(95% CI,76.6%-90.5%)。三個(gè)檢測(cè)平臺(tái)間的一致率為80.1%(391例中的313例),且任一平臺(tái)檢測(cè)為陽(yáng)性的患者,其臨床結(jié)果具有可比性。
因此,對(duì)于臨床診斷為晚期肺癌且病理狀態(tài)未知的患者,基于ctDNA的EGFR基因分型可以為特定臨床情境下的治療決策提供有力支持。
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