阿法替尼與奧希替尼聯(lián)合療法在奧希替尼耐藥的非小細(xì)胞肺癌中的應(yīng)用,阿法替尼仿制藥在哪里上市
克服奧希替尼的獲得性耐藥仍是治療表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者面臨的主要難題。本研究旨在探討阿法替尼和奧希替尼聯(lián)合療法對于奧希替尼獲得性耐藥患者的治療安全性與有效性。
研究納入了在接受奧希替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展的晚期EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌患者,并對他們實(shí)施了阿法替尼與奧希替尼的聯(lián)合治療方案。研究的主要目標(biāo)是確定這一聯(lián)合療法的最大耐受劑量(MTD)。參與研究的患者被給予三種不同劑量的阿法替尼(1級為20毫克,2級為30毫克,3級為40毫克),同時聯(lián)合使用標(biāo)準(zhǔn)劑量的奧希替尼(80毫克,每日一次)。
共有13名患者參與了本研究。研究結(jié)果顯示,最大耐受劑量為30毫克的阿法替尼聯(lián)合每日一次80毫克的奧希替尼。
在治療過程中,最常見的不良事件包括腹瀉(76.9%)、貧血(76.9%)和皮疹(69.2%)。綜合考量治療期間的毒性特征后,研究團(tuán)隊(duì)建議阿法替尼的每日推薦口服劑量為20毫克,同時奧希替尼的劑量維持在80毫克。
在所有可評估的患者中(n=12),緩解率達(dá)到了7.7%,而疾病控制率則為46.2%。
研究結(jié)果表明,奧希替尼和阿法替尼的聯(lián)合療法是可耐受的;然而,在奧希替尼耐藥的患者中,阿法替尼與奧希替尼的聯(lián)合使用可能僅具有有限的協(xié)同作用。
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