阿法替尼在治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2激活突變實(shí)體瘤患者中的應(yīng)用，仿制藥多少錢一盒
本研究針對(duì)攜帶ERBB2單核苷酸變異或插入/缺失的實(shí)體瘤患者進(jìn)行。入選標(biāo)準(zhǔn)為體能狀態(tài)≤1，左心室射血分?jǐn)?shù)>50%，腹瀉≤1級(jí)，且之前未接受過(guò)針對(duì)人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）的治療。患者每日服用阿法替尼40毫克，以28天為一個(gè)治療周期。研究的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)是客觀緩解率（ORR），而次要指標(biāo)則包括6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期、藥物毒性以及分子相關(guān)性。
研究共分配了59名患者，實(shí)際登記了40名。患者的中位年齡為62歲，其中78%為女性，68%的患者體能狀態(tài)為1，而58%的患者之前已經(jīng)接受過(guò)超過(guò)3種治療方法。經(jīng)確認(rèn)的ORR為2.7%（在37例患者中有1例出現(xiàn)緩解；90%置信區(qū)間[CI]，0.14至12.2），6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為12.0%（90% CI，5.6至25.8）。一名患有乳外佩吉特皮膚病的腺癌患者在治療6個(gè)周期后出現(xiàn)病情進(jìn)展，但在此之前曾有過(guò)確認(rèn)的部分緩解。另外還觀察到兩種未經(jīng)證實(shí)的部分緩解情況（低級(jí)別漿液性婦科腫瘤和雌激素受體陽(yáng)性/HER2陰性免疫組織化學(xué)乳腺導(dǎo)管癌）。在12名乳腺癌患者中，還有1名小葉癌患者（雌激素受體陽(yáng)性/HER2熒光原位雜交）的目標(biāo)病變減少了51%，但因病情在第6周期出現(xiàn)新病變而進(jìn)展。
在治療相關(guān)的不良事件中，最常見(jiàn)（>20%）的包括腹瀉（68%）、粘膜炎（43%）、疲勞（40%）、痤瘡樣皮疹（30%）、脫水（27%）、嘔吐（27%）、惡心（27%）、貧血（27%）和厭食癥（22%）。共有4名患者（11%）因不良事件而停止治療。
盡管阿法替尼在這一經(jīng)過(guò)多重治療的患者群體中未達(dá)到預(yù)設(shè)的抗腫瘤活性閾值，但在某些罕見(jiàn)腫瘤類型中觀察到的反應(yīng)仍具有重要意義。
阿法替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
