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　　盡管在第一代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）中添加貝伐珠單抗已被證實(shí)可以延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），但關(guān)于第二代EGFR-TKI與貝伐珠單抗聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)仍然有限。為了填補(bǔ)這一空白，我們進(jìn)行了名為AfaBev-CS的隨機(jī)II期試驗(yàn)，旨在比較阿法替尼聯(lián)合貝伐單抗與單獨(dú)使用阿法替尼作為一線治療方案的療效。

　　本研究的主要終點(diǎn)是PFS。我們假設(shè)阿法替尼組的中位PFS為12個(gè)月，并期望阿法替尼聯(lián)合貝伐單抗組能夠達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.6，即療效提高超過(guò)50%。

　　研究共招募了100名患者參與。然而，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療與觀察，我們發(fā)現(xiàn)阿法替尼聯(lián)合貝伐單抗組和單獨(dú)阿法替尼組之間的PFS并無(wú)顯著差異。具體來(lái)說(shuō)，阿法替尼聯(lián)合貝伐單抗組的中位PFS為16.3個(gè)月，而單獨(dú)阿法替尼組為16.1個(gè)月，HR為0.865（95%置信區(qū)間[CI]，0.539至1.388；p=0.55）。在總生存率方面，兩組之間也未見顯著差異（HR，0.84；95% CI，0.39至1.83；p=0.67）。此外，阿法替尼聯(lián)合貝伐單抗組和單獨(dú)阿法替尼組的總體緩解率分別為82.6%和76.6%（p=0.61）。

　　值得注意的是，在阿法替尼聯(lián)合貝伐單抗組中，我們更頻繁地觀察到了≥3級(jí)的腹瀉、高血壓、痤瘡樣皮疹、甲溝炎和口腔炎等不良反應(yīng)。

　　綜上所述，本研究未能證明阿法替尼聯(lián)合貝伐單抗相對(duì)于單獨(dú)使用阿法替尼能夠顯著改善未經(jīng)治療的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的PFS。這一結(jié)果提示我們，在選擇治療方案時(shí)需要綜合考慮療效與安全性，以制定最適合患者的個(gè)性化治療方案。

　　阿法替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。