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　　臨床前研究和早期臨床數據已顯示，阿法替尼，作為一種不可逆的ErbB家族阻滯劑，可能對攜帶ERBB突變的尿路上皮癌具有治療效果。為了深入探究其療效和安全性，我們進行了一項研究。

　　該研究主要評估了阿法替尼在二線治療中，對攜帶ERBB1-3基因改變的轉移性尿路上皮癌患者的療效和安全性。患者每天接受40mg的阿法替尼治療。研究的主要終點是6個月無進展生存率（PFS6）（A組）；同時，我們也關注了其他終點，包括總體緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、疾病控制率（DCR）以及藥物的安全性（A組和B組）。A組的研究計劃分為兩個階段進行，第二階段的入組將基于觀察到的抗腫瘤活性來決定。

　　研究結果顯示，共有34名患者被納入A組，8名患者被納入B組。在A/B組中，PFS6分別為11.8%和12.5%，ORR為5.9%和12.5%，DCR為50.0%和25.0%。中位PFS分別為9.8周和7.8周，中位OS為30.1周和29.6周。值得注意的是，有三名患者（其中兩名ERBB2擴增[A組]，一名EGFR擴增[B組]）獲得了部分緩解。然而，基于療效結果，A組的第二階段研究并未進行。

　　在安全性方面，所有患者均出現了不良事件（AE），其中最常見的是腹瀉（76.2%的患者出現，其中9.5%為3級）。有兩名患者（4.8%）因不良反應停藥。另外，觀察到了一起致命性AE（急性冠脈綜合征），但經過評估，認為這與治療無關。

　　此外，我們的探索性生物標志物分析提示，基底鱗狀細胞瘤和ERBB2擴增可能與阿法替尼的優異反應相關。這一發現可能為未來的治療策略提供新的視角。

　　總的來說，阿法替尼在治療攜帶ERBB1-3基因改變的晚期尿路上皮癌患者中顯示出了一定的療效，但療效有限，且存在一定程度的不良事件。未來需要進一步的研究來優化治療方案，提高療效并降低不良反應。

　　阿法替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。