恩諾單抗聯(lián)合免疫治療：提升尿路上皮癌治療效果
聯(lián)合治療機制
恩諾單抗是一種靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物，它通過與Nectin-4蛋白結(jié)合，將細胞毒性藥物送入癌細胞內(nèi)部，導(dǎo)致癌細胞凋亡。免疫治療則是通過激活患者自身的免疫系統(tǒng)來攻擊腫瘤細胞。
恩諾單抗與免疫治療聯(lián)合使用，可以產(chǎn)生協(xié)同作用。一方面，恩諾單抗可以直接殺傷癌細胞，減少腫瘤負荷，降低腫瘤細胞對免疫系統(tǒng)的抑制作用，使免疫系統(tǒng)能夠更好地發(fā)揮作用。另一方面，免疫治療可以增強患者自身的免疫功能，提高免疫細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力，進一步清除殘留的癌細胞，防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
臨床研究證據(jù)
多項臨床研究證實了恩諾單抗聯(lián)合免疫治療在尿路上皮癌治療中的顯著效果。2023年12月，美國FDA批準了恩諾單抗與帕博利珠單抗聯(lián)合用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，這是全球首個獲批的PD-1抑制劑與ADC藥物聯(lián)合療法。
一項名為KEYNOTE-869（EV-302）的III期臨床試驗，共招募了886名局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，這些患者被等比例分組。用藥組患者每三周注射一次恩諾單抗聯(lián)合PD-1帕博利珠單抗，對照組患者則是使用吉西他濱和順鉑或卡鉑。截至2023年8月8日，中位隨訪時間為17.2個月，結(jié)果顯示，恩諾單抗聯(lián)合PD-1的無進展生存期達到了12.5個月，而化療組的中位無進展生存期是6.3個月�？偵嫫谝彩侨绱耍形豢偵嫫趦山M患者分別是31.5個月和16.1個月。
聯(lián)合用藥組的3級以上治療相關(guān)不良事件比例是55.9%，而化療組的3級以上不良事件發(fā)生概率是69.5%。這表明恩諾單抗聯(lián)合免疫治療不僅在療效上優(yōu)于傳統(tǒng)化療，而且在安全性方面也具有一定的優(yōu)勢。
臨床應(yīng)用前景
恩諾單抗聯(lián)合免疫治療為尿路上皮癌患者帶來了新的治療選擇和希望。對于那些對傳統(tǒng)化療不敏感或無法耐受的患者，聯(lián)合治療提供了一種有效的替代方案。隨著研究的不斷深入和臨床經(jīng)驗的積累，聯(lián)合治療的適應(yīng)癥可能會進一步擴大，涵蓋更多的尿路上皮癌患者群體。
然而，聯(lián)合治療也面臨著一些挑戰(zhàn)，如治療費用較高、可能出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)等。未來，需要進一步優(yōu)化聯(lián)合治療方案，降低治療成本，提高患者的治療依從性和生活質(zhì)量。同時，還需要加強對聯(lián)合治療機制的深入研究，探索更有效的治療策略，為尿路上皮癌患者提供更好的治療效果。
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