AURORA試驗中首次治療造血細胞移植后的巨細胞病毒感染：Maribavir與纈更昔洛韋的療效對比
中性粒細胞減少癥常常會限制造血細胞移植（HCT）后使用纈更昔洛韋對巨細胞病毒（CMV）感染的治療。近期一項2期研究顯示，相較于纈更昔洛韋，馬瑞巴韋展現(xiàn)出更佳的療效，并且其治療限制性毒性更少。
該研究納入了HCT后出現(xiàn)首次無癥狀巨細胞病毒感染的患者。這些患者被按照1:1的比例分層，并隨機分配到馬瑞巴韋組（每日兩次，每次400mg）或纈更昔洛韋組（劑量根據(jù)腎臟清除率調(diào)整），治療持續(xù)8周，并進行了12周的隨訪。研究的主要終點是在第8周時確認的巨細胞病毒血癥清除率（預設的非劣效性界限為主要假設的7.0%）。關(guān)鍵的次要終點是復合主要終點，即在第8周至第16周期間未發(fā)現(xiàn)巨細胞病毒組織侵襲性疾病。同時，也對治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)進行了評估。
在接受治療的患者中（馬瑞巴韋組273名，纈更昔洛韋組274名），馬瑞巴韋未達到預設的非劣效性主要終點（馬瑞巴韋組清除率為69.6%，纈更昔洛韋組為77.4%，調(diào)整后差異為-7.7%，95%置信區(qū)間[CI]為-14.98至-0.36，治療差異的95%CI下限超過-7.0%）。然而，在第16周時，分別有52.7%的馬瑞巴韋組患者和48.5%的纈更昔洛韋組患者維持了巨細胞病毒血癥清除，且無組織侵襲性疾病（調(diào)整后差異為4.4%，95%CI為-3.91至12.76）。與纈更昔洛韋相比，使用馬瑞巴韋的患者出現(xiàn)中性粒細胞減少癥（16.1%與52.9%）或因TEAE停藥（27.8%與41.2%）的情況較少。停藥的主要原因是由于中性粒細胞減少癥（馬瑞巴韋組為4.0%，纈更昔洛韋組為17.5%）。
盡管基于預先設定的非劣效性界限，馬瑞巴韋在主要終點上并未達到纈更昔洛韋的非劣效性，但在治療后的隨訪期間，馬瑞巴韋展現(xiàn)出了與纈更昔洛韋可比的巨細胞病毒血癥清除率，并且因中性粒細胞減少癥導致的停藥情況顯著減少。
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