伊曲莫德在治療潰瘍性結(jié)腸炎中的療效與副作用如何？
Etrasimod (APD334) 是一種口服的選擇性1-磷酸鞘氨醇受體調(diào)節(jié)劑，目前正處于治療免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病的研發(fā)階段。本研究旨在探究伊曲莫德（etrasimod）對(duì)中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的治療效果及安全性。
在一項(xiàng)2期、雙盲、平行組的概念驗(yàn)證研究中，我們篩選了成年門診患者，其修改后的Mayo Clinic評(píng)分（MCS）（包括大便頻率、直腸出血和內(nèi)窺鏡檢查結(jié)果）在4-9之間，內(nèi)窺鏡分項(xiàng)評(píng)分≥2，且直腸出血分項(xiàng)評(píng)分≥1。這些患者被隨機(jī)分配到三個(gè)組：每日一次服用伊曲莫德1mg組（n=52）、伊曲莫德2mg組（n=50）或安慰劑組（n=54），治療持續(xù)12周。研究的主要終點(diǎn)是觀察從基線到第12周改良MCS平均改善的增幅。次要終點(diǎn)則包括從基線到第12周內(nèi)窺鏡改善（分項(xiàng)分?jǐn)?shù)≤1）的患者比例。
研究結(jié)果顯示，在第12周時(shí)，伊曲莫德2mg組達(dá)到了主要終點(diǎn)以及所有次要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，伊曲莫德2mg組導(dǎo)致改良MCS相對(duì)于基線的平均改善顯著增加（與安慰劑的差異為0.99分；90%置信區(qū)間為0.30-1.68；P=0.009），而伊曲莫德1mg組相對(duì)于基線的平均改善比安慰劑組高0.43分（90%置信區(qū)間為減少0.24至增加1.11；名義P=0.15）。在接受伊曲莫德2mg治療的患者中，有41.8%的患者出現(xiàn)內(nèi)窺鏡下的改善，而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為17.8%（P=0.003）。在安全性方面，大多數(shù)不良事件為輕度至中度。值得注意的是，有三名患者出現(xiàn)短暫的、無癥狀的低度房室傳導(dǎo)阻滯，但這些癥狀隨后都自行緩解了；且這些患者在接受伊曲莫德治療前就已存在房室傳導(dǎo)阻滯的跡象。
綜上所述，對(duì)于中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者而言，2mg劑量的伊曲莫德在臨床癥狀和內(nèi)窺鏡檢查方面均顯示出比安慰劑更顯著的治療效果。
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