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　　伊曲莫德，一種口服、具有選擇性的1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體1、4、5調節劑，目前正在被研發用于治療免疫介導的炎癥性疾病。然而，關于口服S1P受體調節劑在治療特應性皮炎（AD）方面的效果和安全性尚未得到充分驗證。

　　本研究旨在評估伊曲莫德作為單藥治療成人中、重度AD的療效和安全性。

　　我們進行了一項2期、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗。在該試驗中，我們納入了患有中度至重度AD的成年患者（≥18歲），這些患者在基線時的研究者整體評估（vIGA-AD）評分≥3，濕疹面積和嚴重指數（EASI）評分≥16，且體表面積受累≥10%。患者被按1:1:1的比例隨機分配到三個組，分別每日口服一次伊曲莫德1mg、2mg或安慰劑，持續治療12周。主要觀察指標是第12周時EASI評分相對于基線的變化百分比，這一指標在所有隨機參與者（即完整分析集）中進行評估。關鍵的次要觀察指標包括vIGA-AD評分達到0或1，與基線相比提高≥2分，以及第12周時的EASI-75反應。我們在雙盲期間對安全性進行了評估。

　　共有140名參與者被隨機分配到2mg伊曲莫德組（n=47）、1mg伊曲莫德組（n=47）或安慰劑組（n=46）。在第12周時，2mg伊曲莫德組的EASI評分變化百分比為-57.2%，而安慰劑組為-48.4%（p=0.18）。與安慰劑組相比，接受2mg伊曲莫德治療的參與者在第12周時vIGA-AD評分達到0或1分且改善≥2分的比例顯著增加（29.8% vs. 13.0%；p=0.045）。然而，與安慰劑組相比，EASI-75的反應沒有統計學意義。在接受2mg、1mg伊曲莫德和安慰劑的參與者中，治療相關不良事件（AE）的發生率分別為59.6%、40.4%和47.8%。研究中未發生嚴重不良事件或死亡。

　　盡管在幾項臨床醫生和患者的評估措施中觀察到了2mg伊曲莫德的療效，且1mg和2mg的劑量均顯示出良好的耐受性，但研究未達到主要觀察指標。因此，需要在AD中進行進一步的臨床研究來驗證其療效和安全性。

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